厄达替尼(Erdafitinib)有仿制药吗?
厄达替尼(Erdafitinib)原研药已经在许多国家上市,据了解,目前在海外也有许多国家生产厄达替尼仿制药,它的药物成分与原研药的药物成分基本一致,适用于治疗具有某种突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌,可能在生产的规格、价格的方面存在些许差异,常见的厄达替尼仿制药的厂家有孟加拉耀品国际、老挝东盟制药等。
厄达替尼适用于患者在≥1次既往含铂治疗期间或之后,包括在新辅助或辅助环境中含铂治疗的12个月内,治疗具有易感FGFR-2或FGFR-3基因组畸变(如基因突变、基因融合)的局部晚期或转移性尿路上皮癌。根据复发或难治性局部晚期或转移性尿路上皮癌成人队列中32.2%的客观缓解率加速批准;在此类患者中,二线单药化疗(如紫杉烷类、免疫检查点抑制剂)的历史客观缓解率约为10–20%。在开始治疗前,需要进行FDA批准的伴随诊断试验以确认FGFR基因组异常的存在。
厄达替尼原研药还没有国内上市,因此也无法进入医保范围,目前在香港出售的原研版的厄达替尼,规格4mg*14片每盒的价格可能在2万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。孟加拉药厂生产的厄达替尼仿制药,规格4mg*60片每盒的价格可能在3千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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