阿伐曲泊帕（Avatrombopag）的说明书

一、通用名称：阿伐曲泊帕

商品名称：Doptelet/苏可欣

全部名称：马来酸阿伐曲泊帕、Avatrombopag、阿伐曲波帕

二、适应症：

1、慢性肝病（CLD）患者血小板减少症：阿伐曲泊帕（Avatrombopag）适用于治疗计划接受手术的成年慢性肝病患者的血小板减少症。

2、慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者血小板减少症：阿伐曲泊帕适用于治疗对先前治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症成年患者的血小板减少症。

三、用法用量：

1、管理：患者在进行阿伐曲泊帕治疗前和手术当天获取血小板计数，以确保血小板计数适当增加。每周评估血小板计数，直到稳定的血小板计数≥50×109/L，然后每月获取血小板计数。停用阿伐曲泊帕后，每周获取血小板计数，至少持续4周。不要使用阿伐曲泊帕使血小板计数正常化。

2、推荐剂量：

（1）慢性肝病（CLD）：在计划手术前10至13天开始阿伐曲泊帕给药，推荐日剂量基于患者在计划手术前的血小板计数，血小板计数不到40×109/L的患者使用剂量为每日一次60mg（3片），持续5天；血小板计数在40-50×109/L的患者使用剂量为每日一次40mg（2片），持续5天。患者应在使用最后一剂阿伐曲泊帕后5至8天接受手术。

（2）慢性免疫性血小板减少症（ITP）：必要时使用所需的最低剂量阿伐曲泊帕，以达到并保持血小板计数≥50×109/L，从而降低出血风险。剂量调整基于血小板计数反应，开始服用阿伐曲泊帕的起始剂量为每日一次20mg（1片），与食物一起服用。

（3）停药：如果给药4周后血小板计数没有增加到≥50×109/L，则停用阿伐曲泊帕，最大剂量为每日一次40mg，如果每周一次20mg给药2周后血小板计数＞400×109/L，则停用阿伐曲泊帕。

3、联合用药：如果与中等或强烈的CYP2C9和CYP3A4双重抑制剂合并用药，则每周3次服用阿伐曲泊帕20mg（1片）；如果与中等或强烈的CYP2C9和CYP3A4双重诱导剂合并用药，则每日1次服用阿伐曲泊帕40mg（2片）。

四、不良反应：

阿伐曲泊帕的临床研究中，至少3%的患者报告的最常见不良反应是发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和外周水肿，低钠血症也是该药物罕见的严重副作用。导致停药的不良反应有贫血、发热和肌痛。阿伐曲泊帕经上市后，还出现了包括瘙痒、皮疹、窒息感、红斑、咽部水肿、全身瘙痒、斑疹、面部肿胀和舌头肿胀在内的过敏反应的不良事件发生。

五、储存：

阿伐曲泊帕会在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下储存，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）范围内偏移。阿伐曲泊帕通常储存在原始包装中。

六、禁忌：

无。

七、特殊人群：

1、女性：由于使用阿伐曲泊帕进行母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，因此不建议在使用阿伐曲泊帕进行治疗期间以及最后一次给药后至少2周内进行母乳喂养，且哺乳期妇女需并泵出和丢弃母乳，以最大限度地减少与母乳喂养儿童的接触。

八、作用机制：

阿伐曲泊帕是一种口服生物可利用的小分子TPO受体激动剂，可刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化，从而增加血小板的产生。阿伐曲泊帕不与TPO竞争与TPO受体的结合，并且与TPO对血小板生成具有相加作用。

阿伐曲泊帕原研药已经在国内上市，并且进入乙类医保范围，但仅限符合条件的患者进行报销，常见的规格20mg*15片每盒的价格可能在7千多人民币，而在海外上市的阿伐曲泊帕原研药更为昂贵。据了解在海外有阿伐曲泊帕仿制药上市，其药物成分与原研药的药物成分基本一致，如老挝制药生产规格20mg*30片每盒的价格可能在1千人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。