米维妥昔单抗（Mirvetuximab soravtansine-gynx）上市了吗？

2022年11月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准米维妥昔单抗（Mirvetuximab soravtansine-gynx）用于治疗叶酸受体-α（FR-α）阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者之前已经接受了1-3次系统性治疗。VENTANA forl 1（FOLR-2.1）RxDx检测被批准作为辅助诊断设备，用于选择该适应症的患者。米维妥昔单抗以Elahere的商品名进行出售。

米维妥昔单抗是首次批准针对FRα阳性、铂类耐药卵巢癌的靶向治疗，也是首次批准针对卵巢癌的抗体-药物偶联物。批准基于研究0417，这是一项单组多中心试验，共有106名FR-α阳性、耐铂性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌参与者，参与者被允许接受最多三种系统治疗。在104名接受米维妥昔单抗治疗的可测量疾病患者中，总缓解率为31.7%，中位缓解持续时间为6.9个月。

在美国处方信息（USPI）中，眼毒性被列为方框警告，以提醒提供者出现严重眼毒性（包括视力损害和角膜疾病）的风险。肺炎和周围神经病变是其他重要的安全性风险，在USPI中被列为警告和注意事项。

由于米维妥昔单抗的上市的时间较短，其价格等相关资讯可能较少。