米维妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine-gynx)是什么药
米维妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine-gynx)是一种叶酸受体-α(FR-α)导向的抗体和微管抑制剂缀合物,用于治疗FR-α阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者之前接受过1至3次全身治疗方案。大多数卵巢癌患者将接受手术,然后进行基于铂的化疗,然而大多数患者最终会发展成铂耐药性疾病,这是难以治疗的。

米维妥昔单抗是首个针对FR-α(一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白)的抗体-药物缀合物,该抗体是针对FR-α的嵌合IgG1,小分子DM4是一种微管抑制剂,旨在杀死靶向癌细胞。它通过一个可裂解的接头连接到抗体上。根据pivotal SORAYA试验的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)数据,米维妥昔单抗在美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准计划下获得批准。
VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)RxDx检测是一项辅助诊断,有助于识别符合米维妥昔单抗治疗条件的患者。大约35-40%的卵巢癌患者表达高水平的FR-α,新诊断的患者可以在诊断时进行检测,以确定在进展为铂类耐药时米维妥昔单抗是否是患者的一个选择。
由于米维妥昔单抗的上市的时间较短,其价格等相关资讯可能较少。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
