米维妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine-gynx)的注意事项
米维妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine-gynx)的临床研究中,出现了眼部疾病、间质性肺病/肺炎、周围神经病变、胚胎-胎儿毒性等警告与注意事项,医生会根据病情的严重程度和持续时间,暂停、减少或永久停止使用米维妥昔单抗。
1、眼部疾病:米维妥昔单抗可导致严重的眼部不良反应,包括视力损害、角膜病变、干眼、畏光、眼痛和葡萄膜炎。临床研究中,最常见的(≥5%)眼部不良反应是视力损害、角膜病变、干眼症、白内障、畏光和眼痛。建议在开始治疗前、前8个周期的每隔一个周期以及根据临床指征,让患者接受眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。在使用米维妥昔单抗治疗期间预先用药并使用润滑性和眼用局部类固醇滴眼,建议患者在使用米维妥昔单抗治疗期间避免使用隐形眼镜,除非医务人员有所指示。

2、间质性肺病(ILD)/肺炎:米维妥昔单抗可能会出现严重、危及生命或致命的间质性肺病,包括肺炎。监测患者肺部体征和肺炎症状,可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或放射学检查中的间质浸润。应通过适当的调查排除此类症状的传染性、肿瘤性和其他原因。对于出现持续性或复发性2级肺炎的患者,应暂停给药,直到症状缓解至≤1级,并考虑减少剂量。对所有3级或4级肺炎患者永久停用米维妥昔单抗。无症状的患者可在密切监测下继续服用米维妥昔单抗。
3、周围神经病变:包括周围神经病、周围感觉神经病、感觉异常、神经毒性、感觉减退、周围运动神经病、神经痛、多发性神经病和口腔感觉减退。监测患者在使用米维妥昔单抗期间可能会出现的神经病变体征和症状,如感觉异常、刺痛或烧灼感、神经性疼痛、肌肉无力或感觉异常。
4、胚胎-胎儿毒性:根据其作用机制,米维妥昔单抗在给孕妇使用时会导致胚胎-胎儿损伤,因为它含有遗传毒性化合物(DM4)并影响活跃分裂的细胞。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性在接受米维妥昔单抗治疗期间以及最后一次给药后的7个月内使用有效的避孕措施。
5、用药过量:关于米维妥昔单抗的毒性信息尚不明确。用药过量的患者出现严重不良反应的风险增加,如眼毒性、肺炎和周围神经病变。建议采取对症和支持措施。
由于米维妥昔单抗的上市的时间较短,其价格等相关资讯可能较少。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
