恩美曲妥珠单抗(Ado-trastuzumab emtansine)打12次可以吗?
恩美曲妥珠单抗(Ado-trastuzumab emtansine)是一种处方药,通常每3周(21天周期)静脉输注一次,需要按照处方信息治疗直至出现不可耐受的毒性,对于早期乳腺癌的患者可能接受总共14个周期的治疗。由此可知恩美曲妥珠单抗打12次可能需要根据患者自身的情况来确定,不可自行选择。

自2013年以来,恩美曲妥珠单抗已被FDA批准为治疗晚期转移性HER2阳性乳腺癌的单一治疗剂。恩美曲妥珠单抗作为新辅助治疗后残留浸润性乳腺癌患者的辅助治疗药物,也显示出改善的结果。2019年5月3日,FDA批准恩美曲妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌的辅助治疗,这些患者在新辅助的基于紫杉烷的化疗和基于曲妥珠单抗的治疗后仍有疾病。在临床试验中,据报告恩美曲妥珠单抗用药过量约为推荐剂量的两倍,导致2级血小板减少症(4天后解决)和一例死亡。在死亡病例中,患者错误地接受了6mg/kg的恩美曲妥珠单抗,并在用药过量后约3周死亡;死因和与恩美曲妥珠单抗的因果关系尚未确定。
恩美曲妥珠单抗原研药已经在国内上市,并且进入医保范围,仅限符合条件的患者进行报销,规格100mg每盒的价格可能在2万人民币左右,此药属于严管药品。在海外上市恩美曲妥珠单抗原研药有土耳其版、欧洲版,规格100mg每盒的价格可能在3千-8千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国内、外出售的原研药的药物成分基本一致,目前还没有恩美曲妥珠单抗仿制药生产上市。
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