Rezlidhia（Olutasidenib）的副作用有哪些

在急性髓细胞白血病（AML）和IDH1突变患者中，在第2个给药周期前，Rezlidhia（Olutasidenib）导致2-羟基戊二酸(2-HG)水平下降59.1%。在整个治疗期间，2-HG水平保持下降。在接受Rezlidhia治疗的AML患者中，也检测到Rezlidhia暴露增加与分化综合征和3级肝毒性概率增加之间的相关性。使用Rezlidhia导致QTc间期浓度依赖性增加。

在复发性或难治性急性髓细胞白血病的临床试验中，最常见的(≥20%)不良反应(包括实验室异常)包括天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钾降低、钠降低、碱性磷酸酶升高、恶心、肌酐升高、疲劳/不适、关节痛、便秘、淋巴细胞升高、胆红素升高、白细胞增多、尿酸升高、呼吸困难、发热、皮疹、脂肪酶升高、粘膜炎、腹泻和转氨酶升高。接受Rezlidhia治疗的患者中<10%出现临床相关不良反应，包括胆道疾病、胆绞痛、胆管炎和胆汁淤积、心电图QT延长。

关于Rezlidhia的毒性信息不容易获得。用药过量的患者出现分化综合征和肝毒性等严重不良反应的风险增加。尚未进行评估Rezlidhia致癌性的体内研究。在体外细菌回复突变和人淋巴细胞微核试验中，以及在体内大鼠骨髓微核试验中，Rezlidhia均无遗传毒性。尚未评估Rezlidhia对生育能力的影响。体外和体内研究表明，Rezlidhia具有光毒性。连续3天口服Rezlidhia并在最后一次给药后2小时暴露于紫外线下的着色大鼠出现了持续72小时的皮肤红斑。

Rezlidhia被批准上市后，其价格等相关资讯较少，具体咨询药得医学顾问。