Rezlidhia（Olutasidenib）的疗效

美国食品药品监督管理局（FDA）批准Rezlidhia（Olutasidenib）胶囊用于患有复发性或难治性急性髓细胞白血病的成人患者，该患者具有经FDA批准的测试检测到的易感IDH1突变。批准基于研究2102-HEM-101，这是一项开放标记的单臂多中心临床试验，包括147名患有复发或难治性急性髓细胞白血病的成年患者，使用上述检测方法确认了IDH1突变。

在临床试验中，患者口服Rezlidhia每日两次150mg，直到疾病进展、不可接受的毒性或造血干细胞移植，中位治疗持续时间为4.7个月，16名患者接受了Rezlidhia后的造血干细胞移植。根据完全缓解加完全缓解伴部分血液学恢复的比率、完全缓解加完全缓解伴部分血液学恢复的持续时间以及从输血依赖转为独立的比率来确定疗效。完全缓解加完全缓解伴部分血液学恢复率为35%，其中完全缓解32%，完全缓解伴部分血液学恢复2.7%。完全缓解加完全缓解伴部分血液学恢复的中位时间为1.9个月，完全缓解加完全缓解伴部分血液学恢复的中位持续时间为25.9个月。

在基线时依赖红细胞和/或血小板输注的86名患者中，有29名在基线后的任何56天期间变得不依赖红细胞和血小板输注。在基线时不依赖于红细胞和血小板输注的61例患者中，有39例在基线后的56天内保持不依赖于输血。

Rezlidhia被批准上市后，其价格等相关资讯较少，具体咨询药得医学顾问。