Rezlidhia(Olutasidenib)上市了吗?
Rezlidhia(Olutasidenib)于2022年12月在美国被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于医疗用途,商品名称为Rezlidhia,是一种用于治疗成人复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)的抗癌药物,Rezlidhia是一种选择性和强效异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,通过口服的方式给药,目前还没有在其他国家批准上市。
IDH1突变常见于不同类型的癌症,如神经胶质瘤、急性髓细胞白血病、肝内胆管癌、软骨肉瘤和骨髓增生异常综合征(MDS),它们会导致2-羟基戊二酸(2-HG)增加。急性髓细胞白血病患者中一些最常见的IDH1突变是R132H和R132C替换,通过抑制突变型IDH1,Rezlidhia可降低2-HG水平,从而促进正常细胞分化的恢复,并为IDH1突变型癌症提供治疗益处。Rezlidhia每天空腹口服两次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。其产品标签上有一个对分化综合征的警告框,这可能是致命的。与Rezlidhia相关的警告和注意事项包括肝毒性和胃肠道不良反应,常见的不良反应包括恶心、疲劳/不适、关节痛、便秘、呼吸困难、发热、皮疹、粘膜炎和腹泻。
Rezlidhia被批准上市后,其价格等相关资讯较少,具体咨询药得医学顾问。
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