尼达尼布（Nintedanib）上市了吗？

尼达尼布（Nintedanib）是一种小分子激酶抑制剂，用于治疗肺纤维化、系统性硬化症相关的间质性肺病和非小细胞肺癌（NSCLC）。它于2014年在美国首次获准使用，属于特发性肺纤维化治疗方案的范围。尼达尼布在2015年获得欧洲药品管理局（EMA）的批准授权上市，被认为其好处大于它的风险。

尼达尼布是目前仅有的两种适用于该病症的疾病缓解疗法之一(另一种是吡非尼酮),因此被用作诊断后的一线治疗，以减缓肺功能的逐渐丧失。作为非小细胞肺癌的化疗药物，尼达尼布与多西他赛（Docetaxel, ）联合使用，保留给尝试过一线化疗方案但失败的患者。尼达尼布在2022年获得国家药品监督管理局的批准在国内上市，以乙磺酸尼达尼布软胶囊的名称进行出售。

在国内上市的尼达尼布原研药已经进入乙类医保范围，但仅限于符合适应症的患者报销，规格150mg*30粒每盒的价格可能在四千多人民币。在海外上市的尼达尼布原研药有土耳其版、印度版，规格150mg*60粒每盒的价格可能在五千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。海外也有其他国家生产的尼达尼布仿制药，如印度BDR药厂生产的规格150mg*30粒每盒的价格可能在几百人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），其药物成分与国内、外出售的原研药的药物成分基本一致。