尼达尼布（Nintedanib）的疗效

尼达尼布（Nintedanib）已在四项主要研究中与安慰剂进行了比较，在所有研究中，有效性的主要衡量标准是在1年的治疗过程中患者肺功能的下降，通过他们的用力肺活量来衡量(FVC)。FVC是患者在深呼吸后能够用力呼出的最大空气量，随着病情恶化而减少。

在对特发性肺纤维化（IPF）患者的两项研究中，服用尼达尼布的患者比服用安慰剂的患者FVC下降更小，这意味着尼达尼布减缓了病情的恶化。治疗前患者的平均FVC在2600到2700毫升(ml)之间。在第一项研究中，服用尼达尼布的患者1年内FVC平均下降115ml。第二项研究中尼达尼布的平均降幅为114ml。在系统性硬化症相关间质性肺病患者的研究中，尼达尼布组的FVC平均下降52毫升。在进行性纤维化间质性肺病患者的研究中，尼达尼布组的FVC平均下降81 ml。

尼达尼布原研药在国内以乙磺酸尼达尼布软胶囊的名称上市，并且进入乙类医保范围，但仅限于符合适应症的患者报销，规格150mg*30粒每盒的价格可能在四千多人民币。在海外上市的尼达尼布原研药有土耳其版、印度版，规格150mg*60粒每盒的价格可能在五千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。海外也有其他国家生产的尼达尼布仿制药，如印度BDR药厂生产的规格150mg*30粒每盒的价格可能在几百人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），其药物成分与国内、外出售的原研药的药物成分基本一致。