尼罗替尼（Nilotinib）上市了吗？

尼罗替尼（Nilotinib）已经在2007年10月在美国食品药品监督管理局（FDA）批准了它的医疗用途，欧洲药品管理局（EMA）于2009年9月获得批准，随后其他国家也批准此药的用途，已证明尼罗替尼通过减少具有费城染色体的癌细胞的数量和使白细胞水平恢复正常来改善慢性粒细胞白血病（CML）患者的状况。

尼罗替尼是一种第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），以前称为AMN107，FDA批准用于治疗慢性期(CP)和加速期(AP)费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)的成年患者，这些患者对包括伊马替尼在内的既往治疗耐药或不耐受。与ABL结合模式的微小变化使尼罗替尼能够比伊马替尼更有效地抑制对伊马替尼敏感和耐药的CML细胞系的细胞增殖。额外的临床前工作表明，尼罗替尼在CML中的抗癌活性是抗增殖的，而不是促增殖的。

尼罗替尼原研药以尼洛替尼的名称在国内上市并进入医保范围，但仅限于符合适应症的患者进行报销，规格150mg*120粒每盒的价格可能在9千多人民币左右，在海外上市的印度版的尼罗替尼原研药规格150mg*28粒每盒的价格可能在1千多人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），国内、外出售的原研药的药物成分基本一致，目前还没有尼罗替尼仿制药生产上市，更多药物资讯与具体价格咨询药得医学顾问。