尼罗替尼(Nilotinib)的疗效
许多研究表明,尼罗替尼(Nilotinib)具有重要的作用,有助于控制慢性粒细胞白血病,以下是对这些研究的简要描述以及它们所测量的效果。
(1)一项对320名慢性期慢性粒细胞白血病(CML)成人的研究表明,尼罗替尼治疗可导致所谓的主要细胞遗传学反应(当骨髓中含有费城染色体的白细胞比例降至35%以下)。在这项研究中,大约49%的患者,其中大多数已经停止对伊马替尼的反应,在大约11个月的尼罗替尼治疗后实现了这种反应。
(2)另一项对119名加速期慢性粒细胞白血病成人的研究着眼于血液学反应(当血液中的白细胞数量恢复正常时)。在大约7个月的尼罗替尼治疗后,42%的患者出现了这种反应,其中大多数患者也停止了对伊马替尼的反应。
(3)第三项研究在846名新诊断的慢性期CML成人中比较了尼罗替尼和伊马替尼。它专注于另一项称为主要分子反应的指标(当患者的白细胞中能够产生异常Bcr-Abl激酶的比例降至0.1%以下)。根据剂量的不同,服用尼罗替尼的患者中有43%至44%在12个月后达到这种反应。

(4)对患有慢性期CML的成年人进行的两项进一步研究表明,在停止治疗后,该药物的益处可以保持,这些成年人接受尼罗替尼治疗至少3年,并且其疾病得到良好控制至少1年。在一项对190名最初接受尼罗替尼治疗的患者进行的研究中,52%的患者在停用尼罗替尼 48周后仍有反应。在第二项研究中,126名患者从伊马替尼转为他西那,58%的患者在停用他西那后48周仍保持反应。
(5)最后一项研究表明,尼罗替尼对慢性期CML儿童也有效。在这项对58名儿童的研究中,39%的癌症儿童对伊马替尼等其他药物无反应,在12个月时,64%的新诊断癌症儿童在6个月时对尼罗替尼产生了主要的分子反应。
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