尼罗替尼（Nilotinib）的注意事项有哪些

患者在使用尼罗替尼（Nilotinib）治疗期间，应注意骨髓抑制、QT延长、心脏和动脉血管闭塞事件、胰腺炎和血清脂肪酶升高、肝毒性、电解质异常、肿瘤溶解综合征、出血、全胃切除术、液体滞留、胚胎-胎儿毒性等事件的发生。

1、骨髓抑制：使用尼罗替尼治疗可导致3/4级血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血。前两个月每两周进行一次全血细胞计数，之后每月进行一次，或根据临床指征进行。骨髓抑制通常是可逆的，通常通过暂时停用尼罗替尼或减少剂量来控制。

2、QT延长：根据体表心电图(ECG)上的QT间期测量，尼罗替尼已被证明以浓度依赖性方式延长心室复极。QT间期延长可导致一种称为尖端扭转型室性心动过速的室性心动过速，可导致晕厥、癫痫发作和/或死亡。尼罗替尼不应用于低钾血症、低镁血症或长QT综合征患者。开始服用尼罗替尼前，定期检测电解质、钙和镁的血液水平，开始使用后7天进行心电图检查。

3、心脏和动脉血管闭塞事件：包括动脉血管闭塞事件，在新诊断的慢性粒细胞白血病患者的随机临床试验中报告，并在接受尼罗替尼治疗的患者的上市后报告中观察。如果出现心血管事件的急性体征或症状，建议患者立即就医。根据标准指南，在尼罗替尼治疗期间，应评估患者的心血管状况，并监测和积极管理心血管风险因素。

4、胰腺炎和血清脂肪酶升高：有胰腺炎病史的患者血清脂肪酶升高的风险更大。如果脂肪酶升高伴有腹部症状，中断给药并考虑适当的诊断以排除胰腺炎，每月或根据临床指征检测血清脂肪酶水平。

5、肝毒性：根据胆红素、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和碱性磷酸酶的升高来衡量，尼罗替尼可能会导致肝毒性。据报告，儿童患者胆红素、谷草转氨酶和谷丙转氨酶出现3-4级升高的频率高于成人患者。每月或根据临床指征监测肝功能检查并遵循剂量调整。

6、电解质异常：使用尼罗替尼可导致低磷血症、低钾血症、高钾血症、低钙血症和低钠血症。在开始尼罗替尼之前和治疗期间纠正电解质异常。治疗期间定期监测这些电解质。

7、肿瘤溶解综合征（TLS）：据报告，在接受尼罗替尼治疗的耐药或不耐受慢性粒细胞白血病患者中出现了肿瘤溶解综合征(TLS)病例。在这些病例中，大多数出现恶性疾病进展、高白细胞(WBC)计数和/或脱水。由于潜在的TLS，在开始用尼罗替尼治疗前，保持足够的水合作用并纠正尿酸水平。

8、出血：接受尼罗替尼治疗的慢性髓细胞性白血病（CML）患者出现过严重出血事件，包括致命事件。

9、全胃切除术：全胃切除术患者中尼罗替尼的暴露减少，所以对这些患者进行更频繁的监测。考虑增加全胃切除术患者的剂量或替代疗法。

10、液体滞留：在尼罗替尼治疗期间，监测患者是否有严重液体潴留的迹象(例如，意外的快速体重增加或肿胀)以及呼吸或心脏损害的症状(例如，呼吸急促)；评估病因并相应地治疗患者。

11、胚胎-胎儿毒性：根据动物研究的发现及其作用机制，尼罗替尼在给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后14天内使用有效的避孕方法。

尼罗替尼原研药以尼洛替尼的名称在国内上市并进入医保范围，但仅限于符合适应症的患者进行报销，规格150mg*120粒每盒的价格可能在9千多人民币左右，在海外上市的印度版的尼罗替尼原研药规格150mg*28粒每盒的价格可能在1千多人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），国内、外出售的原研药的药物成分基本一致，目前还没有尼罗替尼仿制药生产上市，更多药物资讯与具体价格咨询药得医学顾问。