奥拉帕利(Olaparib)的注意事项有哪些
患者在使用奥拉帕利(Olaparib)治疗期间,应注意骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病、肺炎、静脉血栓栓塞、胚胎-胎儿毒性等事件的发生。
1、骨髓增生异常综合征(MDS)/急性髓性白血病(AML):
在临床研究中,奥拉帕利作为单一药物,MDS/AML的累积发生率约为1.5%,所有这些患者之前都接受过铂类药物和/或其他DNA损伤剂的化疗,包括放疗。在患者从之前化疗引起的血液学毒性(≤1级)中恢复之前,不要开始使用奥拉帕利。在基线时监测血细胞减少的全血细胞计数,并在治疗期间每月监测有临床意义的变化。对于长期血液学毒性,中断奥拉帕利并每周监测血细胞计数,直至恢复。如果4周后水平没有恢复到1级或更低,请停用奥拉帕利,并积极进行治疗。
2、肺炎:
在临床研究中,患者接受奥拉帕利作为单一药物,肺炎的发生率(包括死亡病例)为0.8%。如果患者出现新的或恶化的呼吸系统症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,或出现放射异常,应中断奥拉帕利治疗并立即评估症状来源。如果肺炎得到确认,停止奥拉帕利治疗并对患者进行适当治疗。
3、静脉血栓栓塞(VTE):
接受奥拉帕利治疗的患者出现静脉血栓栓塞,包括严重或致命性肺栓塞(PE)。在针对转移性去势抵抗性前列腺癌患者的两项随机、安慰剂对照临床研究(deep和PROpel)的综合数据中,接受奥拉帕利治疗的患者中有8%发生VTE,包括6%的肺栓塞。监测患者静脉血栓形成和肺栓塞的临床体征和症状,并进行适当的医学治疗,包括根据临床指征进行长期抗凝治疗。
4、胚胎-胎儿毒性:
根据奥拉帕利的作用机制和在动物中的发现,当给孕妇服用奥拉帕利时,可能会对胎儿造成伤害。在一项动物生殖研究中,在器官形成期对怀孕大鼠施用奥拉帕尼导致的致畸作用和胚胎-胎儿毒性低于接受每日两次300毫克人体推荐剂量的患者。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂奥拉帕利后的6个月内使用有效的避孕措施。根据遗传毒性和动物生殖研究的结果,建议有具有生殖潜力的女性伴侣的男性患者或怀孕的男性患者在治疗期间和最后一剂奥拉帕利后的3个月内使用有效的避孕措施。
奥拉帕利原研药已经在国内上市并且进入乙类医保范围,但仅限于符合适应症的患者,规格150mg*56片每盒的价格可能在六千多人民币左右,不同规格的药品存在价格差异。在海外也有其他国家生产的奥拉帕利仿制药,孟加拉药厂生产的规格150mg*120片每盒的价格可能在4千多人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),其药物成分与奥拉帕利原研药药物成分基本一致,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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