德拉马尼（Delamanid）什么时候上市

德拉马尼（Delamanid）由欧洲药品管理局（EMA）批准，以口服片剂的商品名Deltyba上市，它由Otsuka Pharmaceutical Co Ltd .(日本东京)销售，2014年，欧洲、日本和韩国批准了德拉马尼的医疗用途，它被列入了世界卫生组织的基本药物清单。德拉马尼也已经于2018年通过国家药品监督管理局的批准在国内上市。

在II期临床试验中，德拉马尼与标准治疗联合使用，如乙胺丁醇、异烟肼、吡嗪酰胺、利福平、氨基糖苷类抗生素和喹诺酮类药物中的四种或五种。在额外服用德拉马尼的患者中，治愈率(以痰培养转换率衡量)明显更好。欧洲药品管理局(EMA)建议对成人耐多药肺结核患者的德拉马尼进行有条件的上市授权，由于耐药性或耐受性，没有其他治疗方案。EMA认为数据显示德拉马尼的益处大于风险，但需要对长期有效性进行额外的研究。

在国内上市的德拉马尼原研药已经纳入乙类医保范围，仅限于耐多药结核患者进行报销，规格50mg*60片每盒的价格可能在6千多人民币左右，价格较为昂贵。在海外上市的俄罗斯版的德拉马尼原研药规格50mg*48片每盒的价格可能在1000-2000人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），目前还没有德拉马尼仿制药生产上市，更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。