多发性硬化奥法妥木单抗(Ofatumumab)
奥法妥木单抗(Ofatumumab)是一种全人类抗CD20单克隆抗体,可由患者自行给药,并在全球多个国家获得批准,用于治疗复发性多发性硬化(RMS)。多发性硬化症是一种无法治愈的疾病,单克隆抗体奥法妥木单抗通过降低B细胞水平来促进多发性硬化症的发展和进展。

在两项针对复发型多发性硬化成年患者的相同III期试验中,皮下注射本品比口服特立氟胺在降低年复发率、减少MRI检测到的病变活动和限制残疾恶化方面更有效。多发性硬化的耐受性总体上是可控的;最常见的不良事件(AE)包括鼻咽炎、头痛、上呼吸道感染和尿路感染。特别关注的不良事件包括感染和注射相关反应,这些一般是可以控制的。经过3.5年的多发性硬化治疗后,免疫球蛋白G或M水平的变化与严重感染的风险之间没有明显的联系。因此多发性硬化是一种方便有效的治疗方法,并且对复发型多发性硬化的成人患者具有可控制的耐受性。
奥法妥木单抗原研药已经在国内上市,也已经进入医保,仅限符合适应症的患者进行报销,价格在几万人民币左右,国内的购买途径较为困难。在海外出售的欧洲版奥法妥木单抗原研药规格20mg/0.4mL每支的价格可能在一万六人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格昂贵,目前还没有奥法妥木单抗仿制药出售,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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