奥法妥木单抗（Ofatumumab）上市了吗？

奥法妥木单抗（Ofatumumab）可用于静脉给药，是一种完全针对CD20的人单克隆抗体，它似乎可以快速去除B细胞。2009年，经过美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗某些类型的慢性淋巴细胞白血病（CLL），商品名称为Arzerra和Kesimpta。在美国以及欧盟和其他地区，它的商品名为Kesimpta，被批准用于治疗多发性硬化症（MS）。

在由复发型多发性硬化（RMS）受试者组成的III期临床试验中，皮下注射奥法妥木单抗可减少复发次数并延缓疾病进展。2020年2月，FDA和EMA分别批准了奥法妥木单抗用于治疗成人RMS的补充生物制品许可申请(sBLA)和上市许可申请(MAA)。奥法妥木单抗在各种淋巴瘤和类风湿性关节炎中的潜在治疗用途也已得到研究。

奥法妥木单抗原研药已经在2021年通过批准在国内上市，但仅用于治疗多发性硬化症，也已经进入医保，限符合适应症的患者进行报销，价格在几万人民币左右，商品名称为全欣达。在海外出售的欧洲版奥法妥木单抗原研药规格20mg/0.4mL每支的价格可能在一万六人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格昂贵，目前还没有奥法妥木单抗仿制药出售，更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。