奥法妥木单抗（Ofatumumab）的注意事项有哪些

在临床试验中，奥法妥木单抗（Ofatumumab）出现的的警告及注意事项包括输液反应、乙型肝炎病毒再激活、乙型肝炎病毒感染、进行性多灶性脑白质病、肿瘤溶解综合征、血细胞减少症、免疫接种等。

1、输液反应：奥法妥木单抗可导致严重(包括致命)的输注反应，表现为支气管痉挛、呼吸困难、喉头水肿、肺水肿、潮红、高血压、低血压、晕厥、心脏事件(例如心肌缺血/梗死、急性冠状动脉综合征、心律失常、心动过缓)、背痛、腹痛、发热、皮疹、荨麻疹、血管性水肿、细胞因子释放综合征和类过敏/过敏反应。前两次输液时，输液反应更频繁。这些反应可能导致暂时中断或停止治疗。如果出现过敏反应，立即永久停用奥法妥木单抗并开始适当的医疗处理。

2、乙型肝炎病毒再激活：接受奥法妥木单抗治疗的患者出现了乙型肝炎病毒（HBV）再激活，在某些情况下会导致暴发性肝炎、肝功能衰竭和死亡。患者在开始奥法妥木单抗治疗前，通过测量HBsAg和抗-HBc筛查所有患者的HBV感染；治疗期间和治疗后几个月内，监测有当前或既往HBV感染证据的患者的肝炎或HBV再激活的临床和实验室体征。在接受奥法妥木单抗治疗的同时出现HBV再激活的患者，应立即停止奥法妥木单抗和任何伴随的化疗，并开始适当的治疗。

3、乙型肝炎病毒感染：在奥法妥木单抗的患者中，已经观察到先前未被感染的患者因乙型肝炎导致的致命感染。监测患者的肝炎临床和实验室症状。

4、进行性多灶性脑白质病（PML）：奥法妥木单抗患者出现了导致死亡的PML，对于任何新出现或原有神经系统体征或症状发生变化的患者，应考虑PML。如果怀疑PML，停止奥法妥木单抗并开始评估PML。

5、肿瘤溶解综合征（TLS）：接受奥法妥木单抗治疗的患者出现了肿瘤溶解综合征，包括需要住院治疗。高肿瘤负荷和/或高循环淋巴细胞计数(>25x109/L)的患者发生TLS的风险更大。在输注奥法妥木单抗前12-24小时开始用抗高尿酸血症和水合作用预防肿瘤溶解。对于TLS的治疗，给予积极的静脉水合和抗高尿酸血症药物，纠正电解质异常，并监测肾功能。

6、血细胞减少症：奥法妥木单抗可能会出现严重的血细胞减少症，包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。在治疗期间和治疗结束后定期监测全血细胞计数，并增加出现3级或4级血细胞减少症患者的监测频率。

7、免疫接种：在使用奥法妥木单抗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未进行研究。不要给最近接受过奥法妥木单抗的患者注射活病毒疫苗。尚未研究奥法妥木单抗给药后对任何疫苗产生免疫反应的能力。

奥法妥木单抗原研药已经在国内上市，也已经进入医保，仅限符合适应症的患者进行报销，价格在几万人民币左右，国内的购买途径较为困难。在海外出售的欧洲版奥法妥木单抗原研药规格20mg/0.4mL每支的价格可能在一万六人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格昂贵，目前还没有奥法妥木单抗仿制药出售，更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。