奥匹卡朋(opicapone)未获批
奥匹卡朋(opicapone)是一种新型的每日一次口服选择性儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,作为左旋多巴/卡比多巴在帕金森病患者中的辅助治疗。帕金森病是一种慢性、进行性和使人虚弱的神经退行性疾病。奥匹卡朋已经在美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)获批,但还没有在国内获得批准上市。

奥匹卡朋得到了包括两项III期研究(BIPARK-1和BIPARK-2)的临床数据支持,超过1000名帕金森病患者接受了奥匹卡朋治疗。BIPARK-1是一项关于奥匹卡朋作为左旋多巴治疗的辅助药物的III期随机双盲安慰剂和活性对照研究,BIPARK-2是一项关于奥匹卡朋作为左旋多巴治疗的辅助药物的III期随机双盲安慰剂对照研究。两项试验的数据显示,与安慰剂相比,奥匹卡朋50mg显著减少了从基线到第14-15周的“关闭”时间。与安慰剂相比,从基线到第14-15周,没有令人烦恼的运动障碍的“开”时间也增加了。
由于奥匹卡朋原研药还没有在国内上市,因此也没有纳入医保范围。在海外上市的欧洲版的奥匹卡朋原研药规格50mg*90粒每盒的价格在6000人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),目前也没有奥匹卡朋仿制药生产上市,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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