艾代拉利司（ldelalisib）的中文说明书

一、适应症：

艾代拉利司是一种靶向药物，主要用于治疗以下两种特定类型的白血病和淋巴瘤：

慢性淋巴细胞白血病（CLL）：CLL是一种慢性淋巴细胞白血病，通常影响B淋巴细胞。艾代拉利司可用于治疗成年患者，特别是那些对其他治疗方法不敏感或不能耐受的患者。

小型淋巴细胞淋巴瘤（SLL）：SLL是一种与CLL类似的B淋巴细胞相关淋巴瘤，通常发生在淋巴结中。艾代拉利司也适用于SLL的成年患者，尤其是对其他治疗方法反应不佳或不能耐受的患者。

二、作用机制：

艾代拉利司的主要作用机制是抑制磷脂酶Cδ（PI3Kδ）。PI3Kδ是一个信号通路蛋白，在B细胞中发挥关键作用，调控细胞生存、增殖和迁移。通过选择性地抑制PI3Kδ，艾代拉利司能够有针对性地影响白血病和淋巴瘤细胞的增殖和存活，从而减缓疾病的进展。

三、药理学：

艾代拉利司是一种口服药物，通常以片剂形式供应。药物在体内被吸收后，迅速进入血液循环，然后分布到细胞内，特别是B细胞。它在体内的半衰期较短，需要每日服用。

四、用量用法：

患者应根据医生的处方和建议准确使用艾代拉利司。通常情况下，成年患者的推荐剂量为150毫克，口服，每日两次。用药应在饭后进行，以减少胃肠不适的风险。用药方案可能因患者的具体情况而异，因此必须严格遵循医生的建议。

五、副作用：

使用艾代拉利司可能伴随以下一些常见的副作用：

1.腹泻：腹泻是最常见的副作用之一，可能会影响患者的生活质量。在用药期间，患者应保持充足的水分摄入以防脱水。

2.发热：有些患者可能会经历发热，这通常需要医疗监督。

3.感染：由于艾代拉利司会影响免疫系统的功能，因此患者更容易感染。患者应定期接受医学检查以及血液测试，以监测感染风险。

4.乏力：乏力和虚弱感可能会出现，影响患者的日常活动。

5.呼吸困难：在用药期间，一些患者可能会经历呼吸困难。如果出现此类症状，应立即联系医生。

这些副作用的严重程度因患者的个体差异而异。患者在用药期间应密切关注自己的身体状况，并及时向医生报告任何不适。

六、警告及注意事项：

1.使用艾代拉利司可能会影响免疫系统，增加感染的风险。患者应避免与感染者接触，并定期接受医学检查以监测感染的征兆。

2.在用药期间，患者可能会出现严重的腹泻。如果腹泻严重或持续时间较长，应立即联系医生。

3.艾代拉利司可能会导致肝功能异常，因此患者需要定期接受肝功能监测。

4.在用药期间，患者应定期接受血液测试，以监测白细胞、血小板和其他血液参数的变化。

七、禁忌症：

艾代拉利司具有一些禁忌症，包括：

对艾代拉利司或其任何成分过敏的患者不应使用该药物。

孕妇和哺乳期妇女应避免使用艾代拉利司，因为它可能对胎儿或婴儿造成不利影响。

八、药物相互作用：

在使用艾代拉利司期间，患者应告知医生他们正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和补充剂。一些药物可能会与艾代拉利司相互作用，增加不良反应的风险或降低药物的疗效。

九、特殊人群用药：

对于特殊人群，如老年患者或肝肾功能受损的患者，可能需要调整剂量或采取其他措施来确保用药的安全和有效。

十、上市及价格情况：

艾代拉利司目前还没有在国内上市，所以也没有纳入医保，患者无法在国内进行购买，需要通过海外渠道进行购买。国外只有艾代拉利司原研药，主要是美国原研药，价格高达三万八千元左右。