帕妥珠单抗（Pertuzumab）的注意事项有哪些

患者在使用帕妥珠单抗（Pertuzumab）治疗期间，需要注意左心室功能障碍、输液相关反应、过敏反应、胚胎-胎儿毒性等事件的发生，如果出现不适，应及时告知医生。

1、左心室功能障碍（LVEF）：

帕妥珠单抗可导致亚临床和临床心力衰竭，表现为LVEF和充血性心力衰竭降低。据报道，包括帕妥珠单抗在内的阻断HER2活性的药物可降低LVEF。在开始使用帕妥珠单抗之前和治疗期间定期评估LVEF，以确保LVEF在正常范围内。如果LVEF下降且没有改善，或在随后的评估中进一步下降，应强烈考虑停用帕妥珠单抗和曲妥珠单抗。

2、输液相关反应：

在曲妥珠单抗和多西他赛前一天给予初始剂量的帕妥珠单抗的临床研究中，最常见的输注反应(≥1.0%)是发热、寒战、疲劳、头痛、乏力、过敏和呕吐。在第一次输注后密切观察患者60分钟，并在随后输注帕妥珠单抗后观察30分钟。如果出现明显的输液相关反应，减慢或中断输液，并进行适当的药物治疗。仔细监测患者，直到症状和体征完全消失。对于出现严重输注反应的患者，考虑永久停药。

3、过敏反应：

应密切观察患者的过敏反应。在接受帕妥珠单抗治疗的患者中观察到严重的过敏反应，包括过敏反应和致命事件。上市后报告中描述了血管性水肿，治疗此类反应的药物以及急救设备应可立即使用。已知对帕妥珠单抗或其任何辅料过敏的患者禁用本品。

4、胚胎-胎儿毒性：

基于其作用机制和动物研究结果，当对孕妇施用帕妥珠单抗时，可导致胎儿损伤。据报告，在妊娠期间使用另一种HER2/neu受体拮抗剂(曲妥珠单抗)会出现羊水过少和羊水过少序列，表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间以及在最后一剂帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联合用药后的7个月内使用有效的避孕方法。

帕妥珠单抗属于严管药品，原研药已经在国内上市，并且进入医保行列，但仅限于符合适应症的患者报销，每盒的价格可能在5千多人民币，香港版的价格可能在2万多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。在海外上市的欧洲版帕妥珠单抗原研药每盒的价格可能在1万多人民币，土耳其版的每盒的价格可能在6千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），国内、外的原研药的药物成分基本一致，目前还没有帕妥珠单抗仿制药生产上市。