帕妥珠单抗（Pertuzumab）上市了吗？

2012年，美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准帕妥珠单抗（Pertuzumab）与多西他赛和另一种HER2靶向单克隆抗体曲妥珠单抗一起用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌。它的适应症已经扩展到包括在高复发风险的HER2阳性乳腺癌的治疗中作为新辅助疗法和辅助疗法，但截至2016年，这种用途没有显示出增加存活率。

帕妥珠单抗的活性物质pertuzumab是一种单克隆抗体，这是一种旨在附着HER2的蛋白质，HER2是一种在her 2阳性癌细胞上发现的蛋白质静脉给药的帕妥珠单抗的负荷剂量为840mg，随后每3周维持剂量为420mg，在第一次维持剂量后达到稳态浓度，帕妥珠单抗与蒽环类抗生素合用时应谨慎，育龄妇女在服用帕妥珠单抗的同时应采取避孕措施；它可能会损害孕妇的胎儿，它可能会分泌到母乳中。

帕妥珠单抗属于严管药品，原研药已经在国内上市，并且进入医保行列，但仅限于符合适应症的患者报销，每盒的价格可能在5千多人民币，香港版的价格可能在2万多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。在海外上市的欧洲版帕妥珠单抗原研药每盒的价格可能在1万多人民币，土耳其版的每盒的价格可能在6千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），国内、外的原研药的药物成分基本一致，目前还没有帕妥珠单抗仿制药生产上市。