阿达格拉西布（Adagrasib）有仿制药吗？

据了解，阿达格拉西布（Adagrasib）还没有仿制药生产上市。美国食品药品监督管理局（FDA）在2022年2月批准阿达格拉西布原研药上市，商品名称为KRAZATI，用于治疗之前治疗过KRAS 12c阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，在2022年12月加速批准，治疗KRAS 12c突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，这些患者之前至少接受过一次全身性治疗。

阿达格拉西布是一种口服有效、不可逆的KRAS G12C突变亚型小分子抑制剂，由Mirati Therapeutics开发，它是根据客观缓解率和缓解持续时间在加速批准下获得批准的，其对该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。阿达格拉西布靶向KRAS 12c，这是最常见的KRAS突变之一，位于半胱氨酸12残基处，并抑制KRAS依赖的信号传导。在一项I/IB期临床研究中，该研究包括KRAS 12c突变的晚期实体瘤患者，研究表明，在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中，阿达格拉西布在没有新的安全信号的情况下是有效的。

由于阿达格拉西布还没有在国内上市，也没有进入医保。在海外上市的阿达格拉西布原研药有美国版的，规格120mg*180片每盒的价格在18万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格昂贵，更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。