佩米替尼（Pemigatinib）上市了吗？

佩米替尼（Pemigatinib）在2020年4月经美国食品药品监督管理局（FDA）批准治疗经FDA批准的试验检测为FGFR2融合或其他重排的先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人，2021年3月经欧洲药品管理局（EMA）批准上市，2022年3月经国家药品监督管理局批准在国内上市。

批准基于一项多中心开放性单组试验，疗效基于107例局部晚期不可切除或转移性胆管癌患者，其疾病在至少一次既往治疗期间或之后进展，并具有FGFR2基因融合或重排。患者接受13.5mg的佩米替尼口服，每天一次，连续14天，随后停止治疗7天，疗效终点是确定的总体缓解率和缓解持续时间，研究结果显示总体缓解率为36%，中位危险度为9.1个月。

由于佩米替尼原研药在国内上市的时间较短，因此还没有进入医保范围，规格4.5mg*14片每盒的价格可能在3万人民币左右，价格昂贵。在海外上市的佩米替尼原研药规格13.5mg*14片每盒的价格可能在7万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。在海外也有其他国家生产的佩米替尼仿制药，如老挝药厂生产的规格4.5mg*21片每盒的价格可能在3000人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格较为便宜，仿制药的药物成分与国、外的原研药的药物成分基本一致。