维泊妥珠单抗（POLIVY）的注意事项有哪些

患者在使用维泊妥珠单抗（POLIVY）治疗期间以及治疗后，应注意周围神经病变、输液相关反应、骨髓抑制、严重和机会性感染、进行性多灶性脑白质病、肿瘤溶解综合征、肝毒性等事件的发生。

1、周围神经病变：维泊妥珠单抗可导致周围神经病变，包括严重病例。外周神经病变早在第一个治疗周期就出现，是一种累积效应，可能还会加剧原有的病变，如感觉减退、感觉过敏、感觉异常、感觉迟钝、神经性疼痛、烧灼感、虚弱或步态障碍，出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要延迟、减少剂量或停用维泊妥珠单抗。

2、输液相关反应：在接受维泊妥珠单抗后的24小时内出现了延迟输注相关反应，1%以上的患者出现的症状包括寒战、呼吸困难、发热、瘙痒、皮疹和胸部不适。在服用维泊妥珠单抗之前服用抗组胺药和退烧药，并在整个输液过程中密切监测患者。如果出现输液相关反应，中断输液并采取适当的医疗管理措施。

3、骨髓抑制：包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血，在整个治疗过程中监测全血细胞计数。血细胞减少症可能需要延迟、减少剂量或停用维泊妥珠单抗。对接受维泊妥珠单抗plus R-CHP的患者预防性使用G-CSF治疗中性粒细胞减少症，考虑在接受维泊妥珠单抗加苯达莫司汀和利妥昔单抗产品的患者中预防性施用G-CSF。

4、严重和机会性感染：包括机会性感染，如败血症、肺炎(包括吉罗韦奇肺孢子虫和其他真菌性肺炎)、疱疹病毒感染和巨细胞病毒感染，在治疗过程中密切监测患者是否有感染迹象，预防肺囊虫肺炎和疱疹病毒。按照建议对中性粒细胞减少症使用预防性G-CSF。

5、进行性多灶性脑白质病（PML）：在研究中，曾报告过维泊妥珠单抗加苯达莫司汀和obinutuzumab治疗后出现PML(0.6%)。监测新的或恶化的神经、认知或行为变化。如果怀疑患有PML，暂停维泊妥珠单抗和任何伴随的化疗，如果确诊，则永久停止使用。

6、肿瘤溶解综合征：具有高肿瘤负荷和快速增殖肿瘤的患者可能具有增加的肿瘤溶解综合征的风险，密切监测并采取适当措施，包括预防肿瘤溶解综合征。

7、肝毒性：在接受维泊妥珠单抗治疗的患者中，出现了与肝细胞损伤一致的严重肝毒性病例，包括转氨酶和/或胆红素升高。既往肝病、基线肝酶升高和合并用药可能会增加肝毒性的风险。监测肝酶和胆红素水平。