索立德吉（Sonidegib）的注意事项有哪些

患者在使用索立德吉（Sonidegib）治疗期间，应注意胚胎-胎儿毒性、肌肉骨骼不良反应、骨骺过早融合等事件的发生。建议患者在服用索立德吉期间以及最后一剂索立德吉后至少20个月内不要献血或血制品，因为他们的血液或血制品可能会输给具有生殖能力的女性。

1、胚胎-胎儿毒性：

孕妇服用索立德吉会导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。在动物生殖研究中，当母体暴露量低于推荐的人类剂量200mg时，索立德吉具有胚胎毒性、胎儿毒性和致畸性，建议女性在使用索立德吉治疗期间以及最后一次给药后至少20个月内使用有效的避孕措施，有女性伴侣的男性患者使用避孕套，即使在输精管结扎术后，在使用索立德吉治疗期间以及在最后一次给药后至少8个月内使用，以避免怀孕女性或具有生殖能力的女性暴露于潜在的药物中。

2、肌肉骨骼不良反应：

索立德吉和其他抑制hedgehog(Hh)途径的药物会出现肌肉骨骼不良反应，可能伴有血清肌酸激酶(CK)升高，其中9%报告为3级或4级。作为不良事件报告的肌肉骨骼不良反应最常见的表现是肌肉痉挛(54%)、肌肉骨骼疼痛(32%)和肌痛(19%)。61%的患者出现血清CK实验室值升高，8%的患者出现3级或4级血清CK升高。肌肉骨骼疼痛和肌痛通常先于血清CK升高。

。根据症状的严重程度，肌肉骨骼不良反应或血清CK升高可能需要暂时中断或停用剂量。告知开始使用索立德吉治疗的患者肌肉相关不良反应的风险。建议患者及时报告治疗期间出现的任何新的无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力，或在停用索立德吉后持续出现的肌肉疼痛、压痛或无力。

3、骨骺过早融合：

据报道，在暴露于索立德吉和其他Hh途径抑制剂的儿科患者中，骨骺过早融合。尽管停药但在接受其他Hh途径抑制剂的儿科患者中，仍有骨骺融合进展的病例报告。索立德吉不适用于儿科患者。

索立德吉是一种新型治疗疾病的药物，虽然索立德吉原研药已经在国内上市，但还没有进入医保范围，其价格还没有确定。在海外上市的索立德吉原研药，欧洲版的规格200mg*30粒每盒的价格在4万6千人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格较为昂贵，两者的药物成分基本一致，目前还没有索立德吉仿制药生产上市，具体价格及药物信息可以咨询药得医学顾问。