托珠单抗(tocilizumab)的用药方法
托珠单抗(tocilizumab)是一种生物制剂,用于治疗类风湿性关节炎(RA)、巨细胞动脉炎(GCA)、系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)、多关节幼年特发性关节炎(PJIA)、系统性幼年特发性关节炎(SJIA)、细胞因子释放综合症(CRS)、新冠肺炎(COVID-19)的患者,需要经过医生的临床评估,并按照医生的指示进行使用。
1、推荐剂量:托珠单抗可作为单一疗法或与甲氨蝶呤或其他非生物药物联合使用,作为静脉输注或皮下注射,由于体重可能会波动,不要仅根据单次就诊的体重测量来改变剂量。
(1)类风湿性关节炎(RA):作为静脉输注,成人患者使用托珠单抗的推荐剂量为每4周4mg/kg,然后根据临床反应增加至每4周8mg/kg,不建议RA患者每次输注的剂量超过800mg。体重低于100kg的患者建议每隔一周皮下注射162mg,然后根据临床反应增加至每周一次,体重100kg或以上的患者建议每周皮下注射162mg,当从托珠单抗静脉注射治疗过渡到皮下给药时,给予第一次皮下剂量,而不是下一次预定的静脉注射剂量。
(2)巨细胞动脉炎(GCA):对于成人患者托珠单抗的推荐剂量为每4周6mg/kg,采用60分钟单次静脉滴注,并结合糖皮质激素的递减疗程。对于患有GCA的成年患者托珠单抗的推荐剂量为162mg,每周皮下注射一次,结合递减疗程的糖皮质激素。基于临床考虑,可规定每隔一周皮下注射一次162mg的剂量,此药可在糖皮质激素停药后单独使用。
(3)系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD):托珠单抗的推荐剂量为162mg,每周皮下注射一次。
(4)多关节幼年特发性关节炎(PJIA):对于PJIA患者,体重小于30kg的病人托珠单抗的推荐剂量为10mg/kg,体重大于30kg的病人托珠单抗的推荐剂量为5mg/kg,每4周一次,每次60分钟静脉滴注。体重小于30kg的病人托珠单抗的皮下给药的推荐剂量为每次162mg,每三周一次,体重大于30kg的病人托珠单抗的皮下给药的推荐剂量为每次162mg,每两周一次。
(5)全身性幼年特发性关节炎(SJIA):体重小于30kg的病人托珠单抗的推荐剂量为12mg/kg,体重大于30kg的病人托珠单抗的推荐剂量为8mg/kg,每2周一次,每次60分钟静脉滴注。体重小于30kg的病人托珠单抗的皮下给药的推荐剂量为每次162mg,每两周一次,体重大于30kg的病人托珠单抗的皮下给药的推荐剂量为每次162mg,每周一次。
(6)细胞因子释放综合征(CRS):仅使用静脉途径治疗,体重小于30kg的病人托珠单抗的推荐剂量为12mg/kg,体重大于30kg的病人托珠单抗的推荐剂量为8mg/kg,每次60分钟静脉滴注。可单独或与皮质类固醇联合使用,如果在第一次给药后CRS的体征和症状没有出现临床改善,则最多可再给药3次托珠单抗,连续剂量之间的间隔至少应为8小时。不建议CRS患者每次输注剂量超过800mg。
(7)新冠肺炎(COVID-19):托珠单抗治疗成人新冠肺炎患者的推荐剂量为8mg/kg,单次60分钟静脉输注。如果首次给药后临床体征或症状恶化或没有改善,可在首次输注后至少8小时再输注一次托珠单抗,不建议新冠肺炎患者每次输注剂量超过800mg。
2、剂量调整:如果患者出现严重感染,应暂停托珠单抗治疗,直到感染得到控制。如果出现包括肝酶升高、中性粒细胞减少和血小板减少等相关的实验室异常,可能需要中断给药。如对于转氨酶ALT或AST升高超过1.5倍ULN的RA、GCA或SSc-ILD患者,不建议开始托珠单抗治疗,对于ALT或AST升高超过5倍ULN的患者,应停用托珠单抗。
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