使用托珠单抗（tocilizumab）的注意事项

托珠单抗（tocilizumab）属于免疫调节剂，与人体的细胞因子白细胞介素-6（IL-6）结合，主要用于治疗类风湿性关节炎和其他一些自身免疫性疾病，以静脉注射或皮下注射的方式给予，患者应注意严重感染、胃肠穿孔、肝毒性、免疫抑制、过敏反应、脱髓鞘疾病、活动性肝病和肝损伤等事件的发生。

1、严重感染：据报道，接受包括托珠单抗在内的免疫抑制剂治疗的患者会出现由细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒、原生动物或其他机会性病原体引起的严重甚至致命感染，最常见的严重感染包括肺炎、尿路感染、蜂窝组织炎、带状疱疹、肠胃炎、憩室炎、败血症和细菌性关节炎。在托珠单抗治疗期间和之后，密切监测患者感染的体征和症状的发展，因为急性炎症的体征和症状可能会因急性期反应物的抑制而减轻。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症，请暂停托珠单抗。

2、胃肠穿孔：临床试验中报告了胃肠道穿孔事件，主要是托珠单抗治疗患者的憩室炎并发症，胃肠道穿孔风险增加的患者慎用托珠单抗。

3、肝毒性：在静脉或皮下注射托珠单抗的患者中观察到严重的肝损伤病例，其中一些病例导致了肝移植或死亡。病例的发病时间从开始使用妥珠单抗治疗后的几个月到几年不等。对于类风湿性关节炎（RA）、巨细胞动脉炎（GCA）和系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）患者，在开始托珠单抗前、治疗前6个月开始治疗后每4至8周以及之后每3个月进行一次肝脏检测。

4、免疫抑制：托珠单抗是一种免疫抑制剂，使用免疫抑制剂治疗可能会增加恶性肿瘤的风险，在临床研究中观察到了恶性肿瘤、

5、过敏反应：托珠单抗会引起过敏反应(包括过敏反应)等过敏反应，静脉输注托珠单抗会导致致命的过敏事件，需要停止治疗的反应包括全身红斑、皮疹和荨麻疹，注射部位反应被单独分类，如果出现过敏反应或其他超敏反应，请立即停止使用托珠单抗，并永久停用托珠单抗。

6、脱髓鞘疾病：托珠单抗治疗对脱髓鞘疾病的影响尚不清楚，但多发性硬化和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病在类风湿性关节炎临床研究中很少报道。

7、活动性肝病和肝损伤：活动性肝病或肝功能损害患者不建议使用托珠单抗治疗。

8、疫苗接种：避免同时使用活疫苗和托珠单抗，IL-6抑制作用可能会干扰对新抗原的正常免疫反应，没有关于接受活疫苗的人向接受托珠单抗的患者二次传播感染的数据。

托珠单抗原研药已经在国内上市并且进入医保，由于上市时间短，限于限全身型幼年特发性关节炎的二线治疗还仍类风湿关节炎经传统DMARDs治疗3-6格月疾病活动度下降低于50%的患者，托珠单抗注射液只能遵医嘱使用，其价格在8600人民币左右，价格较为昂贵。在海外上市的欧洲版托珠单抗原研药价格在1万4人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），两者的药物成分与疗效基本一致，目前海外还没有仿制药生产上市，患者可以自行选择。