米利珠单抗（mirikizumab）在中国是否已上市解析

米利珠单抗（Mirikizumab）是一种靶向白细胞介素-23（IL-23）p19亚基的单克隆抗体，属于新一代炎症性肠病生物制剂。随着生物制剂在溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）治疗中的地位不断提升，米利珠单抗在全球范围内的上市进展也受到越来越多患者关注。

截至目前，米利珠单抗原研药尚未在中国大陆市场正式上市，也未进入国内医保体系，因此在国内医院和常规药房中暂时无法通过正规处方渠道获得。这意味着中国患者如需了解该药，只能以海外上市信息和国际用药经验作为参考，实际可及性仍然有限。

从国际市场来看，米利珠单抗的全球批准节奏相对清晰。该药首先在日本获批上市，随后于2023年3月获得欧洲药品管理局人用医药产品委员会的肯定意见，并于同年5月在欧盟正式获批，7月在加拿大获得批准，最终于2023年10月在美国完成上市审批。其最初获批适应症为中度至重度活动期溃疡性结肠炎成人患者，主要用于对传统治疗或其他生物制剂反应不佳的人群。随着研究推进，米利珠单抗也逐步被用于克罗恩病的治疗，并进入临床应用视野。

总体来看，米利珠单抗在海外已完成多个主流市场的监管审批，但在中国仍处于未上市阶段。未来是否引入国内，还需结合企业申报进度、监管审批以及国内炎症性肠病用药格局等多方面因素综合判断。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Mirikizumab