福他替尼/福坦替尼的上市时间是什么时候

福坦替尼/福他替尼（Fostamatinib）商品名Tavalisse，是由Rigel Pharmaceuticals公司研发的靶向药物，主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP）。福他替尼于2018年4月日获得美国FDA的批准，用于治疗ITP，特别是在传统治疗无效的成人患者中。作为一种Syk酶抑制剂，福他替尼通过调节免疫系统，减少对血小板的攻击，从而提高血小板的数量，并显著降低患者的出血风险。

在获得FDA批准后，福他替尼作为一种新的治疗选择为免疫性血小板减少症患者带来了新的希望。它被授权作为“孤儿药”用于治疗ITP，这意味着福他替尼在此领域的临床应用得到了特殊的监管支持，以促进其开发和上市。孤儿药认证通常适用于治疗罕见病的药物，这些药物通常市场规模较小，且临床需求较大。福他替尼的上市，填补了ITP患者在其他治疗手段无效时的治疗空白。

尽管福他替尼在美国获得了批准，但该药物目前尚未在中国上市。不同国家和地区的药品审批时间有所不同，福他替尼仍需通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的审批程序才能进入市场。随着全球药品监管体系的逐步完善和国际市场的扩大，福他替尼在其他国家和地区的上市也在不断推进中。

总之，福他替尼于2018年4月17日获得FDA批准，成为治疗免疫性血小板减少症的创新药物。虽然它在一些国家和地区已经上市，但目前还没有在中国市场正式销售。随着相关审批程序的进行，福他替尼有望在更多国家和地区为患者提供治疗选择。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB12010