HER2CLIMB-05结果：图卡替尼/妥卡替尼在维持环境中的影响

图卡替尼/妥卡替尼（Tucatinib）在HER2阳性转移性乳腺癌癌症的维持治疗中的应用受到了越来越多的关注。最初的HER2CLIMB研究表明，图卡替尼与曲妥珠单抗联合使用，可以显著提高卡培他滨的治疗效果，尤其是在对多种预处理药物无反应的患者中。基于这一研究，HER2CLIMB-05研究进一步探讨了图卡替尼在一线维持治疗中的效果。该研究的主要目的是评估在患者停止紫杉烷治疗后，继续使用图卡替尼和曲妥珠单抗是否能进一步提高治疗效果。

HER2CLIMB-05研究的结果表明，图卡替尼联合治疗能够显著延长无进展生存期（PFS），在这一研究中，PFS从约18个月延长至超过2年，差异具有高度统计学意义。特别是，HR阴性乳腺癌患者的无进展生存期延长超过12个月，HR阳性患者的延长为6.9个月。这些结果进一步证明了图卡替尼在不同亚组患者中的广泛疗效。此外，研究还对中枢神经系统（CNS）的无进展生存期进行了分析，尽管两组患者的中位CNS无进展生存期未达到统计学意义，但在已知脑转移的患者中，图卡替尼组的中枢神经系统无进展生存期显著改善，显示出较为乐观的前景。

在安全性方面，图卡替尼与其他HER2阳性乳腺癌的治疗相比表现出类似的副作用，主要包括腹泻和肝功能升高。HER2CLIMB-05研究中的数据表明，约13%的患者因不良事件而停药，其中7.7%的患者由于肝酶（AST和ALT）升高而中止治疗。然而，这些肝功能异常大多是无症状的，且通过调整药物剂量可得到缓解。在腹泻方面，图卡替尼组的腹泻发生率略高于70%，但腹泻并非导致停药的主要原因。仅有1.5%的患者因腹泻停止使用图卡替尼，相较之下，单独使用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的患者腹泻发生率略低。

图卡替尼在HER2阳性转移性乳腺癌维持治疗中的成功应用，为患者提供了更多的治疗选择。基于HER2CLIMB-05研究的结果，图卡替尼的维持治疗已成为一种值得考虑的方案，尤其适用于那些在一线治疗中取得部分缓解或完全缓解的患者。未来的研究将继续探索更多维持治疗方案的效果，尤其是与其他药物联合使用的疗效。

此外，HER2阳性转移性乳腺癌的维持治疗仍面临一些挑战。尽管图卡替尼在维持阶段表现出良好的疗效，但如何进一步优化治疗方案，提高患者的生活质量，减少副作用，仍是未来研究的重要方向。类似Patina研究中，ER阳性患者的维持治疗方案也值得关注，它为HER2阳性患者的维持治疗提供了更多的参考依据。未来的研究可能会结合不同的靶向治疗和免疫治疗，进一步改善患者的治疗效果和预后。

参考资料：更新于2025年12月16日，https://www.docwirenews.com/post/her2climb-05-results-dr-erika-hamilton-explains-tucatinibs-impact-in-the-maintenance-setting