巴瑞替尼/艾乐明可使患有严重斑秃的青少年头发再生显著

根据2025年秋季公布并由礼来公司宣布的数据，巴瑞替尼（Baricitinib）是一种口服Janus激酶（JAK）1/2抑制剂，可导致严重斑秃青少年在52周时头皮、睫毛和眉毛显著再生。在BRAVE-AA-PEDS第3阶段研究（NCT05723198）中，71%的患有严重疾病的青少年在接受4mg 巴瑞替尼治疗后，在52周时成功实现了头皮毛发再生，这是基于之前提供的36周数据。

自2022年以来，巴瑞替尼已被美国食品药品监督管理局批准用于患有自身免疫性疾病的成年人，新的研究结果表明，它可能是12至18岁以下患者的新选择。对于近一半的严重斑秃患者来说，这种疾病在成年前就开始了，并且会迅速发展，对患者的生活产生重大影响。鉴于这种疾病的沉重负担，儿童和青少年需要新的治疗方案，这些人群长期以来一直代表性不足。

根据新闻稿，BRAVE-AA-PEDS研究是同类中最大的3期临床试验，主要针对患有严重斑秃的青少年。严重斑秃是指脱发工具（SALT）评分达到或超过50分，表明头皮脱发至少50%。

在基线检查时，登记的患者表现出晚期疾病负担，参与者平均有89%的头皮脱发。近三分之二（63.8%）被归类为患有非常严重的疾病（SALT评分为95-100）。在52周时，接受巴瑞替尼治疗的患者表现出明显的剂量依赖性反应，54.1%的接受4mg剂量巴瑞替尼治疗的青少年成功实现了头皮毛发再生，定义为80%或更大的毛发覆盖率（SALT评分≤20）。此外，高剂量队列中41.2%的患者实现了近乎完全的再生，其特征是头皮毛发覆盖率达到90%或以上（SALT评分≤10）。相比之下，2mg剂量组分别有31%和26.2%达到SALT≤20和SALT≤10的终点。

子集分析强调了早期干预的价值，表明严重但非完全头皮脱发患者的临床益处会放大。在基线SALT评分在50至94之间的患者中，服用4mg剂量的患者中有71%在1年内成功实现了头发再生。

除了头皮，这项研究还记录了对患者生活质量和心理健康至关重要的其他领域的有意义的影响。在4mg剂量组中，64.8%的患者观察到眉毛明显再生，63.3%的患者出现睫毛再生。这些数据很重要，因为AA的心理负担，特别是青少年的心理负担是有据可查的，脱发往往会导致高压力和社会污名。

发现该药物在青少年队列中52周的安全性与斑秃和其他适应症成人试验中观察到的既定数据一致。1报告的最常见的治疗中出现的不良事件通常是轻微的，包括痤疮、上呼吸道感染和流感，在研究期间没有出现新的安全信号。未报告机会性感染、重大心血管不良事件或静脉血栓栓塞事件。

这些对青少年有希望的结果加强了我们在成人临床实践中看到的情况，即早期开始使用巴瑞替尼治疗可以导致头皮毛发再生率更高，包括许多患者的近乎完全再生。青少年的系统治疗不应该是最后的手段，而是医生、护理人员和患者从一开始就进行治疗对话的一部分。

参考资料：更新于2025年11月5日，https://www.ajmc.com/view/baricitinib-leads-to-significant-hair-regrowth-in-adolescents-with-severe-alopecia-areata