米利珠单抗（mirikizumab）最新研究进展与成果

米利珠单抗（Mirikizumab）在炎症性肠病治疗领域取得了显著进展。作为一款靶向白细胞介素-23（IL-23p19）的单克隆抗体，米利珠单抗通过阻断 IL-23 信号通路，抑制 T 细胞和相关炎症细胞的活化，从而减少肠道黏膜炎症反应，为中重度溃疡性结肠炎、克罗恩病（CD）患者提供了新的治疗策略。2023 年，该药在美国获批用于中重度溃疡性结肠炎成年人治疗，2025 年进一步获批用于克罗恩病。

最新研究显示，米利珠单抗的维持治疗方案可采用皮下单次注射，每月一次即可维持疗效，这与此前每月两次注射方案相比，疗效并无明显差异，但显著简化了患者的治疗流程，提高了依从性和生活便利性。诱导治疗阶段仍采用连续 12 周静脉注射 300mg 的方案，以快速抑制炎症、改善黏膜损伤并促进长期缓解。临床研究还发现，在长期维持治疗中，米利珠单抗能够保持黏膜修复效果，降低疾病复发率，同时副作用可控。常见不良反应包括注射部位反应、轻度上呼吸道感染以及偶发腹泻，多数患者能够耐受并长期使用。

体外研究和动物实验表明，米利珠单抗在不同炎症性肠病模型中均能有效抑制炎症性细胞因子释放，阻断病理性免疫反应。这为其在难治性患者群体中的应用提供了科学依据，尤其是那些对 TNF-α 抑制剂或传统免疫抑制剂反应不佳的患者。此外，药物研发公司计划在 2026 年推出预充笔或注射器形式的无柠檬酸盐单次注射产品，以进一步提升家庭自我管理的便捷性。

参考资料：https://omvoh.lilly.com/