马西替坦 说明书

说明书

【适应症】马西替坦是一种内皮素受体拮抗剂ERA，用于治疗肺动脉高压，以延缓疾病进展。

疾病进展包括：死亡、静脉IV或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化，马西替坦也降低了PAH患者住院治疗。

【规格】10mg/片。

【用法用量】每天一次，每次一片，饭前饭后服用均可，不要多服漏服！

【不良反应】胚胎/胎儿毒性，肝毒性，体液潴留，血红蛋白降低。

【注意事项】需告患者应报告提示有肝损伤的症状（恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、黑尿、发热或瘙痒）。如果发生临床相关的转氨酶升高，或转氨酶升高伴有胆红素升高大于2倍正常上限，或伴有临床肝损伤症状，应停用马西替坦。当未发生临床肝损伤症状的患者肝酶水平恢复正常时，可以考虑再次开始使用马西替坦。体液潴留。外周水肿和体液潴留是PAH的已知临床后果，同时也是内皮素受体拮抗剂ERA的已知不良反应。在PAH患者中开展的马西替坦安慰剂对照研究中，马西替坦10mg组水肿的发生率为21.9％，安慰剂组为20.5％。精子计数下降其它内皮素受体拮抗剂可以对精子生成严重不良效应。应告知男性患者马西替坦对生育力的潜在影响。

【禁忌】

妊娠：在娠妇女中应用马西替坦可能会导致胎儿损害。马西替坦禁用于孕妇。在动物研究中，马西替坦显示出致畸作用。如果在妊娠期间应用该药，患者应被告知可能会对胎儿产生的危害。

【不良反应】

临床显著不良反应包括：胚胎-胎儿毒性；肝毒性；体液滞留；血红蛋白降低。