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多替阿巴拉米片是什么时候上市的呢?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

由特威凱(DTG)+阿巴卡韋(ABC)+拉米夫定(3TC)三種成分構成,屬於整合酶抑製劑、核苷類藥物的複合治劑。從1987年第1個抗HIV治劑齊多夫定(AZT)問世,給艾滋病患者帶來生命希望,隨後越來越多的藥物不斷出現,依非韋倫(EVF)、克力芝,替諾福韋,艾生特,一直到近幾年剛發布的特威凱,抗艾藥物經歷了核苷類抑製劑、非核苷類抑製劑、蛋白酶抑製劑和整合酶抑製劑等不同時期的發展,藥物的種類越來越多,治療效果也越來越好,副作用越來越少,目前全球已基本進入整合酶抑製劑藥物時代,並在多藥聯合方案優化上不斷推陳出新。今天咱們就來了解一下多替阿巴拉米片是什麼時候上市的呢?

多替阿巴拉米片在2014年8月27日被FDA批准上市。 2018年1月20日,葛蘭素史克公司下屬合資公司ViiV首個以多替拉韋(也成特威凱,英文名DTG)為核心的完整抗病毒治療方案的藥物——多替阿巴拉米片在中國正式上市,這也是中國HIV治療領域的首個完整單片複方治療方案。 

多替阿巴拉米片治療未接受過治療HIV感染受試者的有效性是基於對兩項隨機、國際、雙盲、陽性對照試驗SINGLE(ING114467)和SPRING-2(ING13086)以及一項國際、開放、陽性對照試驗FLAMINGO(ING114915)的數據分析。在SINGLE中,833例患者接受多替拉韋50mg每天一次加固定劑量阿巴卡韋一拉米夫定(DTG-ABC/3TC)或固定劑量依非韋倫-替諾福書-恩曲他濱(EFV/TDF/FTC)治療。在基線期,患者的年齡中位值為35歲,16%為女性,32%為非白人,7%合併感染丙型肝炎病毒,4%為CDCC類,兩個治療組之間的這些特徵相似。 

在48週主要分析中,多替拉韋XxXABC/3TC組中,獲得病毒學抑制的患者比例優於FTC/TDF/ETC組,p=0.003,在根據基線期HIVRNA水平((或)100000拷貝/ml)定義的受試者中觀察到了相同的治療差異。在ABC/3TCXxXDTG組中,獲得病毒學抑制的中位時間較短(分別為28天與84天,p<0.0001)。相對於基線期,調整後的CD4細胞計數平均變化分別為267細胞與208細胞/mm‘(p<0.001)。預先規定了獲得病毒學抑制的時間和相對基線期的變化分析,並根據多重性加以調整。在第96週,應答分別為80%和-72%。終點差導仍具有統計學意義(p=0.006)。 DTGXxXABC/3TC組的應答在統計學上較高,主要是由於FTC/TDF/FTC組中,由於不良事件而退出的比例較高,與病毒載量分層無關。第96週的總體治療差異適用於基線期病毒載量較高和較低的患者。患者在SINGLE開放期的1440週內可維持病毒學抑制,DTGXxXABC/3TC組(71%)優於EFV/TDF/FTC組(63%),治療差異為8.3%(2.0,14.6)。現有研究表明,HIV感染者使用多替阿巴拉米片治療後一年(48週),有93%的感染者病毒載量轉為陰性。

以上就是上市的內容,希望可以幫助到您!

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