罗氟司特乳膏能根治银屑病吗

羅氟司特乳膏不能根治銀屑病。羅氟司特乳膏用於治療12歲以上斑塊狀銀屑病患者，顯示出長期的療效，中位緩解持續時間長達10個月。羅氟司特乳膏是首個斑塊狀銀屑病適應症的PDE-4抑製劑，不含激素，是一種選擇性非甾體類的PDE-4抑製劑，不會導致人體出現依賴性。患者可每日外用塗抹一次，可連續、長期使用，並可用於面部、腋下、腹股溝等特殊部位，使用時間無限制。

兩項3期、隨機、雙盲、對照、多中心試驗（DERMIS-1[NCT04211363，試驗1；n=439]和DERMIS-2[NCT04211389，試驗2；n=442]）分別在美國和加拿大的40個中心（試驗1）和39個中心（實驗2）進行。年齡在2歲或2歲以上的斑塊型銀屑病患者，涉及2％至20％的體表面積。

患者以2:1的比例隨機接受0.3％的羅氟司特乳膏（試驗1:n=286；試驗2:n=290）或載體乳膏（試驗1:n=153；試驗2:n=152），每天一次，持續8週。

結果：881名參與者中，試驗1中羅氟司特乳膏的平均IGA（整體評估）評分為2.9[SD，0.52]，賦形劑的平均IGA評分為2.9[SD，0.45]，試驗2中羅氟司特乳膏的平均Ig評分為2.9％[SD，0.48]，賦形器的平均IGA評分為2.9[SD，0.47]。

在第8週，羅氟司特乳膏治療的患者IGA成功率顯著高於載體治療的患者（試驗1：42.4％vs 6.1％；差異39.6％；試驗2：37.5％vs 6.9％；差異28.9％。

在9個次要終點中，試驗1中的8個和試驗2中的9個觀察到有利於羅氟司特乳膏與載體的統計學顯著差異，包括原發性IGA成功率（71.2％vs 13.8％和68.1％vs 18.5％），PASI評分降低75％（41.6％vs 7.6％；差異36.1％和39.0％vs 5.3％；差異32.4％），WI-NRS成功率（67.5％vs 26.8％；差異42.6％和69.4％vs 35.6％；差異30.2％）。

結論：在慢性斑塊型銀屑病患者中，與載體乳膏相比，用0.3％的羅氟司特乳膏治療8週時的臨床狀況更好。

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參考文獻

Lebwohl MG, Kircik LH, Moore AY, Stein Gold L, Draelos ZD, Gooderham MJ, Papp KA, Bagel J, Bhatia N, Del Rosso JQ, Ferris LK, Green LJ, Hebert AA, Jones T, Kempers SE, Pariser DM, Yamauchi PS, Zirwas M, Albrecht L, Devani AR, Lomaga M, Feng A, Snyder S, Burnett P, Higham RC, Berk DR. Effect of Roflumilast Cream vs Vehicle Cream on Chronic Plaque Psoriasis: The DERMIS-1 and DERMIS-2 Randomized Clinical Trials. JAMA. 2022 Sep 20;328(11):1073-1084. doi: 10.1001/jama.2022.15632. PMID: 36125472; PMCID: PMC9490499.