菜單

氘可来昔替尼片效果如何?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

百時美施貴寶(BMS)公司研發的(氘可來昔替尼片,研發代號:BMS-986165,商品名Sotyktu,是目前美國FDA批准的全球首個也是目前唯一一個可供口服的、選擇性TYK2抑製劑,於2022年9月9日通過審批,用於治療適合全身治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病的成人患者。獲批劑型為口服片劑,規格為6 mg/片。2022年9月26日,氘可來昔替尼片在日本 PMDA獲批用於治療斑塊型銀屑病、全身性膿皰型銀屑病和紅皮病型銀屑病。那麼,氘可來昔替尼片效果如何?

氘可來昔替尼片效果

在完成為期52週的POETYK PSO-1和 POETYK PSO-2之後,患者可參加正在進行中的POETYK PSO-LTE試驗(NCT04036435),以開放標籤形式繼續接受氘可來昔替尼片(6 mg 1次/d)治療[1]。

共計1 221名患者參加了這項長期擴展試驗,並接受了至少1次氘可來昔替尼片治療。從PSO-LTE的第0周到第60週,在第0週已經使用氘可來昔替尼片的患者持續改善(PASI 75從70.8%到79.4%和 PASI90從43.6%到50.7%)。在第0週從阿普斯特轉換為氘可來昔替尼片的患者也有臨床改善(PASI 75從73.8%到 87.1%和 PASI 90 從40.0%到62.9%)。

此次公佈的氛可來昔替尼兩年治療總體安全性結果與既往報導的關鍵Ⅲ期POETYK PSO-1和 POETYK PSO-2研究結果一致,不良事件仍以輕度或中度為主。

氘可來昔替尼片效果不錯

目前已完成的兩項臨床Ⅲ期實驗和多項臨床Ⅱ期實驗結果均顯示出氘可來昔替尼片在治療中重度斑塊狀銀屑病成年患者中表現出了顯著的治療效果,且長期擴展試驗(POETYK PSO-LTE)的兩年結果,證實氘可來昔替尼片對於中度至重度斑塊型銀屑病治療具有良好的耐受性和安全性。

參考文獻

[1]余艷平,陳程,范昭澤,蘇立林,黃璐.用於治療銀屑病的新型選擇性TYK2抑製劑氘可來昔替尼(Deucravacitinib)[J/OL].中國皮膚性病學雜誌:1-11[2023-06-06].DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202211112.

相關熱文推薦:

[ 免责声明 ]  本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。