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安进公布Otezla®的积极结果，治疗中重度生殖器银屑病效果显著！
銀屑病（又叫牛皮癬）是一種嚴重的慢性炎症性疾病，它會導致皮膚上出現凸起的、紅色鱗片狀斑塊，通常影響肘部、膝蓋和頭皮的外部，但也會出現在身體的任何部位。全球大約有1.25億人患有銀屑病，其中歐洲約有1400萬人，美國有750多萬人。大約80%的患者患有斑塊型銀屑病，這是最常見的一種疾病類型，高達63%的銀屑病患者在發病過程中（任何時候），生殖器區域都會受到影響。
2021年12月1日，安進公司公佈了DISCREET試驗積極的頂線結果。 DISCREET試驗是一項3期、多中心、隨機、安慰劑對照的雙盲研究，旨在評估Otezla®(apremilast，阿普斯特)治療中度至重度生殖器銀屑病和中度至重度斑塊型銀屑病的療效。該研究表明，與安慰劑相比，口服Otezla 30 mg（每日兩次），第16週時，在改良靜態醫師生殖器整體評估(sPGA-G)反應的主要終點方面獲得了具有臨床意義和統計學顯著性的改善。
此外，第16週時，與安慰劑相比，所有次要終點在生殖器銀屑病瘙癢數值評定量表(GPI-NRS)反應，受影響的體表面積(BSA)較基線的變化，皮膚科生活質量指數(DLQI)較基線的變化，以及靜態醫師整體評估(sPGA)反應方面也得到了有意義且顯著的改善。
該試驗中觀察到的不良事件的類型和發生率與Otezla的已知安全性一致。最常見的不良事件（≥5%）是腹瀉、頭痛、噁心和鼻咽炎。
完成雙盲試驗階段的患者，在擴展階段繼續或改用Otezla，並接受治療至第32週。該研究正在進行中，計劃於2022年上半年完成。
在美國，Otezla被批准用於治療中度至重度斑塊型銀屑病成人患者（可用光療或系統治療進行治療）、活動性銀屑病關節炎的成人患者，以及與Behçet病相關的口腔潰瘍成人患者。自2014年首次獲得FDA批准以來，Otezla已用於全球超過65萬例患有中度至重度斑塊型銀屑病、活動性銀屑病關節炎或Behçet病的患者。
參考資料：
https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2021/12/amgen-announces-positive-topline-results-from-otezla-apremilast-phase-3-discreet-study-in-moderate-to-severe-genital-psoriasis
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