阿普斯特效果怎么样?
阿普斯特可用於治療有活動性銀屑病關節炎的成年患者,那效果怎麼樣?
在3 項多中心,隨機,雙盲,安慰劑對照的臨床研究(研究PSA-1,PSA-2,PSA-3) 中評價阿普斯特的安全性和有效性。共有1493 例PSA 成年患者參與研究,患者診斷為PSA 至少6 個月。 3 個試驗中,患者隨機接受安慰劑(n = 496) 、阿普斯特20 mg(n = 500) 或30 mg(n = 497) ,bid。患者可繼續服用DMARD(甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、來氟米特、小劑量口服皮質激素、和(或) 非甾體抗炎藥(NSAIDs) 。主要終點是第16 周達到美國風濕病協會(ACR) 20 反應患者的百分率。在3 項研究中,服用阿普斯特患者第16 週ACR20 反應患者比例均明顯高於安慰劑組,研究PSA-1 中阿普斯特30 mg,bid +DMARD 組為38%,安慰劑+ DMARDs 組為19%;研究PSA-2 中阿普斯特組為32%,安慰劑組為19%; 研究PSA-3中阿普斯特組為41%,安慰劑組為18%。
研究PSA-1 中,服用30 mg,bid 的患者在第16 週時體徵和症狀、軀體功能和銀屑病關節炎的其他特徵性表現的改善明顯高於安慰劑組,包括關節腫脹和壓痛、皮膚和生活質量; 健康評估問卷殘疾指數(HAQ-DI) 評分與安慰劑組相比也有較大改善,HAQ-DI 應答者比例阿普斯特組為38%,安慰劑組27%。這與在PSA-2 和PSA-3 中觀察到的結果一致。這三項研究結果均表明阿普斯特治療PSA 有效,不良反應在可接受的範圍內。
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