阿普斯特中国上市了吗?
於2014年9月23日獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於適合光療和系統療法的中度至重度斑塊型銀屑病(又稱牛皮癬,Plaque Psoriasis)成人患者的治療。
阿普斯特是FDA批准的首個也是唯一一個用於斑塊型銀屑病治療的PDE4抑製劑;阿普斯特的臨床療效:
一項Ⅱb 期,多中心、隨機、安慰劑對照的臨床試驗中,評價阿普斯特治療斑塊型銀屑病的有效性和安全性。大於18 歲的斑塊型銀屑病患者按1∶ 1∶ 1∶ 1 隨機接受阿普斯特10 mg(n =89) ,20 mg(n = 87) ,30 mg(n = 88) 或安慰劑(n = 88) 。治療16 週,銀屑病面積和嚴重指數(PASI-75) 較基線降低至少75%的患者比例,安慰劑組5 名(6%) ,10 mg 組10 名(11%) ,20 mg 組25 名(29%) ,30 mg 組36 名(41%) ,10 mg 組與安慰劑組無明顯差異,20 mg 組、30 mg 組與安慰劑組比較,差異有統計學意義。絕大多數不良反應(96%) 為輕至中度,包括噁心、腹瀉、頭痛、胃腸炎或消化不良。試驗表明阿普斯特治療斑塊型銀屑病安全有效,耐受性良好。
那阿普斯特中國上市了嗎?
在國內還沒有正式上市,國內的患者如有阿普斯特的需要,可以購買國外上市的版本,具體關於阿普斯特的相關事宜可以隨時諮詢醫伴旅了解!
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