埃索美拉唑的说明书
印度版(耐信)的說明書
通用名:埃索美拉唑
商品名稱:Nexium
全部名稱:esomeprazole,Nexium ,埃索美拉唑,耐信
【成份】
埃索美拉唑主要成份為埃索美拉唑鈉。輔料為依地酸二鈉、氫氧化鈉。
【適應症】
1.埃索美拉唑(耐信)作為當口服療法不適用時,胃食管反流病的替代療法。 2.用於口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低危患者(胃鏡下Forrest分級llc-Ⅲ)。
【用法用量】
1.對於不能口服用藥的胃食管反流病患者,推薦每日1次靜脈注射或靜脈滴注埃索美拉唑20-40mg。反流性食管炎患者應使用40mg,每日1次;對於反流疾病的症狀治療應使用20mg,每日1次。埃索美拉唑(耐信)通常應短期用藥(不超過7天),一旦可能,就應轉為口服治療。 2.對於不能口服用藥的Forrest分級llc-Ⅲ的急性胃或十二指腸潰瘍出血患者,推薦靜脈滴注埃索美拉唑40mg,每12小時一次,用藥5天。
【注意事項】
1.當病人被懷疑患有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時,如果出現異常症狀(如明顯的非有意識的體重減輕、反复嘔吐、吞嚥困難、嘔血或黑便),應先排除惡性腫瘤的可能性。因為使用埃索美拉唑治療可減輕症狀,延誤診斷。 2.使用質子泵抑製劑可能會使胃腸道感染(如沙門氏菌和彎曲菌)的危險略有增加。 3.不推薦埃索美拉唑(耐信)與阿扎那韋聯合使用。如果阿扎那韋與質子泵抑製劑必須聯合使用,阿扎那韋劑量需增至400mg(同時輔以利托那韋100mg);建議配合密切的臨床監測,且埃索美拉唑劑量不應超過20mg。 4.輕到中度腎功能損害的患者無需調整劑量。由於嚴重腎功能不全的患者使用埃索美拉唑(耐信)的經驗有限,治療時應慎重。 5.輕到中度肝功能損害的患者無需調整劑量。嚴重肝功能損害的患者每日劑量不應超過20mg。 6.對駕駛和使用機器能力的影響:尚未觀察到這方面的影響。
【不良反應】
埃索美拉唑(耐信)的不良反應:1、眼睛:偶見:視力模糊。 2、耳和迷路:偶見:眩暈。 3、皮膚和皮下組織:偶見:皮炎、瘙癢、皮疹、蕁麻疹;罕見:脫髮、光過敏;十分罕見:多形紅斑、Stevens-Johnson綜合症、中毒性表皮壞死松解症(TEN)。 4、骨骼肌、結締組織和骨骼:罕見:關節痛、肌痛:十分罕見:肌無力。 5、呼吸、胸、縱隔:罕見:支氣管痙攣。
6、消化系統:常見:腹痛、便秘、腹瀉、腹脹、噁心/嘔吐;偶見:口乾;罕見:口炎、胃腸道念珠菌病。 7、肝膽系統:偶見:肝酶升高:罕見:伴或不伴黃疸的肝炎;十分罕見:肝衰竭、先前有肝病的患者中出現腦病。 8、腎臟和泌尿系統:十分罕見:間質性腎炎。 9、血液和淋巴系統:罕見:白細胞減少症、血小板減少症:十分罕見:粒細胞缺乏症、全血細胞減少症。 10、免疫系統:罕見:超敏反應如發熱、血管性水腫和過敏反應/休克。
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