耐信说明书

【通用名】：

【商品名稱】：Nexium 

【全部名稱】：esomeprazole，Nexium ，埃索美拉唑，耐信 

【耐信適應症】：

1. 耐信用於胃食管反流性疾病(GERD),包括糜爛性反流性食管炎的治療,已經治癒的食管炎患者防止複發的長期維持治療,胃食管反流性疾病(GERD)的症狀控制。

2. 耐信與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌,並且能癒合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍,防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發。 

【耐信用法用量】：

1.糜爛性反流性食管炎的治療：一次40mg，一日1次，連服4週。對於食管炎未治愈或症狀持續的患者建議再治療4週。

2.已治癒的食管炎患者防止複發的長期維持治療：一次20mg，一日1次。

3.GERD（胃食管反流性疾病）的症狀控制：無食管炎的患者一次20mg，一日1次。如用藥4週後症狀未得到控制，應對患者作進一步檢查。症狀消除後，可採用即時療法(即需要時口服20mg，一日1次)。

4.聯合抗菌療法根除幽門螺桿菌：採用聯合用藥方案，本藥一次20mg，阿莫西林一次1g，克拉黴素一次500mg，均為一日2次，共用7日。

藥片應和液體一起整片吞服，而不應當咀嚼或壓碎。

對於吞嚥困難的患者，放入白開水中，至片劑完全崩解，在30分鐘內服用。 

【耐信不良反應】：

>10%：

中樞神經系統：頭痛（2%-11%）

1%-10%:

中樞神經系統：易怒（嬰兒：≥5%）、頭暈（靜脈注射：≤3%；口服：＜1%）、眩暈（靜脈注射：≤3%）、嗜睡（兒童：2%；成人：＜1%）

皮膚科：瘙癢（靜脈注射：1%；口服：<1%）

內分泌與代謝：甲狀腺激素水平改變（甲狀腺素升高：≤1%）、血清鉀降低（≤1%）、血清鈉降低（≤1%）、甲狀腺激素降低（甲狀腺素降低：≤1%）、胃泌素升高（≤1%）、血清鉀升高（≤1%）、血清鈉升高（≤1%）、促甲狀腺激素升高（≤1%），尿酸升高（≤1%）

胃腸道：腸胃氣脹（靜脈注射：10%；口服：≥1%）、腹瀉（2%-4%）、腹痛（1%-6%）、噁心（靜脈注射：6%；口服：≥1%-2%）、嘔吐（嬰兒：1%至≥5%；成人​​：＜1%）、口乾（靜脈注射：4%；口服：≥1%）、便秘（靜脈內：3%；口服：≥1%）

血液和腫瘤學：血小板數量失調（≤1%）

肝：血清鹼性磷酸酶升高（≤1%），血清丙氨酸轉氨酶升高（≤1%），血清天冬氨酸轉氨酶升高（≤1%）

局部：注射部位反應（靜脈注射：2%-4%）

腎：血清肌酐升高（≤1%）

<1%：

上市後或病例報告：尋常痤瘡、急性間質性腎炎、攻擊性行為、躁動、粒細胞缺乏、蛋白尿、脫髮、嗅覺改變、過敏性休克、過敏反應、貧血、血管水腫、厭食、冷漠、口瘡、關節痛、關節炎、乏力、背痛、視力模糊，骨折，支氣管痙攣，念珠菌病等。 

【耐信禁忌】：

對耐信、其他取代的苯並咪唑質子泵抑製劑或製劑的任何成分有超敏反應（如過敏反應、過敏性休克、血管性水腫、支氣管痙攣、急性間質性腎炎、蕁麻疹）；與含有利匹韋林的產品一起使用。 

【耐信注意事項】：

癌：沒有腸嗜鉻樣（ECL）細胞類癌、發育異常或腫瘤形成的報告。

梭菌艱難相關腹瀉（CDAD）：使用質子泵抑製劑（PPI）可能增加CDAD（梭菌艱難相關腹瀉）的風險，特別是在住院患者中；持續性腹瀉患者認為CDAD（梭菌艱難相關腹瀉）診斷不能改善。使用適合治療疾病的最低劑量和最短持續時間的PPI（質子泵抑製劑）治療。

皮膚和系統性紅斑狼瘡：已有報導稱為自身免疫性疾病的新發或加重；大多數病例為皮膚性紅斑狼瘡（CLE），最常見的是亞急性CLE（持續治療後數周至數年內發生）。系統性紅斑狼瘡（SLE）不太常見（通常在開始治療後幾天到幾年內發生），主要發生在年輕人和老年人之間。如果出現CLE或SLE的症狀，停止治療，並請專家進行評估；大多數患者在停藥後4至12週會好轉。

【耐信貯藏】：

密封，在30℃以下保存。