埃索美拉唑在国内上市了吗?
在國內上市了嗎? 2014年6月下旬,萊美藥業自主研發的國家4類新藥埃索美拉唑腸溶膠囊(萊美舒)正式上市,這意味著從1999年開始立項、歷時15年的埃索美拉唑新藥研發宣告成功。據了解,該新藥在未來數年內將有望成為萊美藥業單品銷售收入最大的品種,預計年銷售額可達10億$級別,成為公司利潤貢獻最大的品種。隨著埃索美拉唑以及下半年即將上市的免疫調節劑烏體林斯的銷售,公司獨家新藥品種銷售額佔比將超過一半。
埃索美拉唑是全新一代質子泵抑製劑(PPI),主要適用於治療消化性潰瘍。與其他質子泵抑製劑相比,埃索美拉唑具有療程更短、療效更穩定、起效更快速持久和較高的HP潰瘍根除率等優勢,是目前治療消化性潰瘍的最新一代藥物。
埃索美拉唑治療的安全性和有效性在兩個試驗中得到了驗證:埃索美拉唑與奧美拉唑治療反流性食管炎臨床對比研究,埃索美拉唑的總有效率為97.18%,明顯高於奧美拉唑的84.51%,不良反應發生率無顯著差異。陳才銘做過奧美拉唑和埃索美拉唑治療十二指腸潰瘍的成本-效果分析,埃索美拉唑組的痊癒率92.6%,高於奧美拉唑的78.6%,結果證明埃索美拉唑具有成本和效果優勢。
埃索美拉唑使胃內pH>4的時間更長。對胃內pH>4持續時間與反流性食管炎癒合率的研究結果表明,24小時內pH>4的時間持續越長,8週後癒合的患者數量越多。口服不同的藥物5天,胃內24小時內pH>4持續時間由長至短依次為:埃索美拉唑 40mg、奧美拉唑40mg、蘭索拉唑30mg、泮托拉唑40mg和雷貝拉唑20mg。說明埃索美拉唑40mg的抑酸作用比其他質子泵抑製劑更強。臨床試驗也充分證實了埃索美拉唑40mg出色的pH控制能力。總的來說治療早期胃癌療效很不錯。
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