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帕洛诺司琼(netupitant)止吐效果好吗

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

帕洛諾司瓊(netupitant)止吐效果很好,可以用於預防化療引起的噁心、嘔吐的止吐治療,屬於第三代的 5-羥色胺受體阻斷劑,具有較強的治療效果。夠治療身體出現噁心、嘔吐的症狀,而且還可以預防治療腫瘤手術引起的嘔吐。帕羅諾司瓊能夠阻斷神經中樞H受體,從而抑制嘔吐中樞,能夠改善化療、放療等引起的嚴重嘔吐症狀。

帕洛諾司瓊(netupitant)止吐試驗

一項III期多中心、隨機、雙盲、雙假、分層、平行組、主動比較試驗(NCT00359567)中,評估了帕洛諾司瓊與格拉司瓊治療化療引起的噁心和嘔吐的療效和安全性,這兩種藥物均與地塞米鬆一起用於接受高致吐性化療的患者。

研究方法

從日本 75 家機構招募了 1143 名接受高致吐性化療(即順鉑或蒽環類和環磷酰胺聯合療法 [AC/EC])的癌症患者,並隨機分配他們接受單劑量帕洛諾司瓊(0. 75毫克)或格拉司瓊(40微克/千克),並在第1天化療前30分鐘與地塞米松(16毫克靜脈注射)同時使用,然後在第2天和第3天追加劑量(順鉑患者8毫克靜脈注射,AC/EC患者4毫克口服)。

主要終點是急性期(化療後0-24小時;與格拉司瓊進行非劣效性比較)完全應答(定義為無嘔吐發作且無需使用搶救藥物)患者的比例,以及延遲期(化療後24-120小時;與格拉司瓊進行優效性比較)完全應答患者的比例。研究方案中預先設定的非劣效邊際為兩組完全應答患者比例相差 10%。帕洛諾司瓊的為 0.75 毫克,是根據在日本患者中進行的兩項劑量確定試驗選定的。所有接受研究治療和高致嘔吐化療的患者都納入了療效分析(修正的意向治療)。

研究結果

1114 名患者被納入療效分析:帕洛諾司瓊組有555名患者,格拉司瓊組有559名患者。帕洛諾司瓊組 555 名患者中有 418 名(75.3%)在急性期完全應答,格拉司瓊組 559 名患者中有 410 名(73.3%)完全應答(平均差異為 2.9% [95% CI -2.70-7.27])。在延遲期,帕洛諾司瓊治療組 555 例患者中有 315 例(56.8%)完全應答,而格拉司瓊治療組 559 例患者中有 249 例(44.5%)完全應答(P<0.0001)。

試驗結論

在高致吐性化療前與地塞米松合用時,帕洛諾司瓊對化療所致噁心和嘔吐的療效在急性期不劣於格拉司瓊,在延遲期優於格拉司瓊,兩種治療方法的相當。

帕洛諾司瓊是第二代5-羥色胺3 (5-HT(3))受體拮抗劑,與昂丹司瓊和多拉司瓊相比,它在預防中度致吐化療患者化療引起的噁心和嘔吐(CINV)方面有更好的療效,而在預防高度致吐化療患者CINV方面的療效與昂丹司瓊相似。

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參考文獻

Saito M, Aogi K, Sekine I, Yoshizawa H, Yanagita Y, Sakai H, Inoue K, Kitagawa C, Ogura T, Mitsuhashi S. Palonosetron plus dexamethasone versus granisetron plus dexamethasone for prevention of nausea and vomiting during chemotherapy: a double-blind, double-dummy, randomised, comparative phase III trial. Lancet Oncol. 2009 Feb;10(2):115-24. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70313-9. Epub 2009 Jan 8. Erratum in: Lancet Oncol. 2010 Mar;11(3)226. PMID: 19135415.

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