帕洛诺司琼胶囊的不良反应有哪些?
帕洛諾司瓊膠囊適用於與地塞米松聯合用於預防成人癌症化療(包括但不限於高致吐性化療)初始和重複療程相關的急性和遲發性噁心和嘔吐。帕洛諾司瓊膠囊是帕洛諾司瓊和奈妥匹坦的複方製劑:帕洛諾司瓊可預防癌症化療後急性期的噁心和嘔吐,奈妥匹坦可預防癌症化療後急性期和延遲期的噁心和嘔吐。
在臨床試驗中,在1538例癌症患者和健康受試者中評價了帕洛諾司瓊膠囊的總體安全性。下述數據反映了3項活性對照試驗中1169例接受至少一個週期癌症化療的癌症患者暴露於 帕洛諾司瓊的情況 ,其中782例患者暴露於帕洛諾司瓊至少4個週期,321例患者暴露於至少6個週期,最多12個週期化療。
中位年齡為55歲,79%為女性,83%為白人,13%為亞裔,4%為西班牙裔。所有患者在每個化療週期開始前1小時單次口服帕洛諾司瓊。在所有研究中,地塞米松均與帕洛諾司瓊聯合給藥。
基於順鉑的高致病性化療
在一項接受基於順鉑的高致吐性化療患者的單週期研究中,136例患者接受了帕洛諾司瓊治療。表1顯示了發生率至少為3%且帕洛諾司瓊發生率超過帕洛諾司瓊單藥的不良反應。
表1:≥3%接受帕洛諾司瓊的癌症患者發生的不良反應
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不良反應 |
帕洛諾司瓊膠囊奈妥匹坦 300 mg/ 帕洛諾司瓊0.5 mg (N = 136) |
帕洛諾司瓊0.5 mg(N = 136) |
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消化不良 |
4% |
2% |
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疲勞 |
4% |
2% |
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便秘 |
3% |
1% |
紅斑 |
3% |
2% |
含順鉑的高致病性化療膠囊(第1週期)
蒽環類藥物和環磷酰胺為基礎的化療
在一項接受蒽環類和環磷酰胺為基礎的化療患者的研究中,725例患者在周期1接受帕洛諾司瓊膠囊治療,其中635例患者在多周期擴展中繼續接受長達8個週期的治療。表2顯示了報告的發生率至少為3%且在第1週期帕洛諾司瓊膠囊組的發生率超過帕洛諾司瓊單藥組的不良反應。後續週期中的不良反應特徵與第1週期中觀察到的相似。
表2: ≥3%接受帕洛諾司瓊的癌症患者發生的不良反應
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不良反應 |
帕洛諾司瓊膠囊奈妥匹坦 300 mg/帕洛諾司瓊0.5 mg (N = 725) |
帕洛諾司瓊0.5 mg(N = 725) |
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頭痛 |
9% |
7% |
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乏力 |
8% |
7% |
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疲勞 |
7% |
5% |
以膠囊和蒽環類藥物以及環磷酰胺為基礎的化療(第1週期)
以上是帕洛諾司瓊不良反應的相關內容,更多詳情可以閱讀藥物說明書。建議遵醫囑用藥,對症治療。
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