肿瘤化疗止吐药阿瑞匹坦胶囊国内上市

2020年7月20日，齊魯製藥4類仿製藥阿瑞匹坦膠囊獲得國家藥監局批准上市，視同通過一致性評價，並為國內首仿。膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用於預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重複治療過程中出現的急性和遲發性噁心和嘔吐。

神經激肽1受體拮抗劑(NK- 1RA)是一類新型止吐藥物,主要通過結合中樞神經系統及其外圍的NK-1受體阻滯Р物質的釋放而達到止吐作用,具有高選擇性和高親和力等優點。急性期CINV主要與5-羥色胺(5-HT;)的釋放有關,遲發性CINV與P物質釋放有關。目前我國NK-1類藥物主要有阿瑞匹坦(口服劑型)和福沙匹坦(注射劑)兩種藥物。

國內外採用阿瑞匹坦預防成年患者CINV的研究已經比較成熟。相關研究發現,成人結直腸癌患者使用阿瑞匹坦＋5-HT3受體拮抗劑+地塞米松三藥聯合預防奧沙利鉑所致CINV的CR率與僅用5-HT3受體拮抗劑＋地塞米松相比,急性嘔吐率無差異(94.7%對92.4%,P=0.37)，延遲性和整體性嘔吐率有顯著性差異(95.7%對84.7%，P=0.02 ;95.7對83.6%,P=0.01)。

另有研究分析阿瑞匹坦在中國成人肺癌患者中預防高劑量順鉑引起噁心和嘔吐的療效(Ⅲ期臨床試驗),發現阿瑞匹坦組(地塞米松+格拉司瓊+阿瑞匹坦)預防嘔吐優於對照組(地塞米松+格拉司瓊+安慰劑),特別是延遲性嘔吐的CR率組間差異更明顯(72.7%對59.9%，P=0.019)。

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