默沙东阿瑞匹坦效果怎么样?
默沙東效果怎麼樣?
一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心、Ⅲ期臨床研究中,在接受化療(包括順鉑70 mg/m2)的412例中國患者中對阿瑞匹坦治療方案與標準治療方案用於預防化療引起的嘔吐(CINV)的作用進行了比較。
阿瑞匹坦治療方案包括:第1天阿瑞匹坦服用劑量為125 mg,第2-3天劑量為80 mg/天,與格拉司瓊(3 mg 靜脈輸注,第1天)和地塞米松(第1天6 mg,第2-4天3.75 mg)進行聯合治療。標準治療方案包括安慰劑與格拉司瓊(第1天3 mg 靜脈輸注)和地塞米松(第1天10.5 mg,第2-4天7.5 mg)進行的聯合治療。
在第1週期中,對急性期(順鉑治療後0-24小時)、延遲期(順鉑治療後25-120小時)和總觀察期(順鉑治療後0-120小時)阿瑞匹坦的止吐活性進行了評價。主要療效評價是基於總觀察期中報告為完全緩解(沒有出現嘔吐和沒有使用補救治療)的患者比例。次要療效評價是基於報告如下情況的患者比例:在急性期和延遲期中報告為完全緩解,在總觀察期、急性期和延遲期中沒有出現嘔吐,以及在總觀察期中沒有對日常生活和首次嘔吐發作的時間造成影響。探索性評價是基於報告如下情況的患者比例:在急性期、延遲期和總觀察期中報告為完全控制和總體控制,在總觀察期中未出現任何顯著噁心和未出現噁心。
治療方案的治療受益在數值上優於標準治療方案。
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