伊曲莫德(Etrasimod)的用法用量:用药指南,特殊人群用药

伊曲莫德(Etrasimod)是一種鞘氨醇1-磷酸(S1P)受體調節劑，通過可逆性隔離淋巴組織中的淋巴細胞，減少外周血淋巴細胞數量，從而發揮治療作用。

伊曲莫德(Etrasimod)用法用量

1、首次服用伊曲莫德前的評估、用藥和疫苗接種

在開始治療前，需進行以下評估：

(1)、全血細胞計數

獲取近期（即過去6個月內或停用先前UC治療後）的全血細胞計數，包括淋巴細胞計數。

(2)、心臟評估

獲取心電圖以確定是否存在預先存在的心臟傳導異常。對於患有某些預先存在疾病的患者，應尋求心髒病專家的建議。

(3)、肝功能測試

獲取近期（即過去6個月內）的轉氨酶和膽紅素水平。

(4)、眼科評估

在開始伊曲莫德治療時，獲取包括黃斑在內的眼底基線評估。

(5)、皮膚檢查

在開始伊曲莫德治療前或開始後不久進行皮膚檢查。如果觀察到可疑的皮膚病變，應及時進行評估。

(6)、疫苗接種

對於沒有經醫療專業人員確認的水痘病史，或沒有完成水痘-帶狀皰疹病毒疫苗接種全程記錄的患者，在開始伊曲莫德治療前應進行VZV抗體檢測；建議對抗體陰性患者在開始 伊曲莫德治療前接種 VZV 疫苗。

如果需要接種減毒活疫苗，應在開始伊曲莫德治療前至少 4 週進行接種。

在開始伊曲莫德治療前，根據當前免疫指南更新疫苗接種。

2、推薦劑量

推薦劑量為2mg，每日一次口服。

3、服藥方式

整片吞服，可與食物同服或不同服。

4、漏服處理

如果漏服一次劑量，應在下一個預定時間服用漏服的劑量；不要加倍服用下一次劑量。

圖片來自公開渠道（如FDA官網、原研藥廠官網等），僅供參考。

伊曲莫德(Etrasimod)特殊人群用藥

1、妊娠

根據動物研究的發現，孕婦服用伊曲莫德可能對胎兒造成傷害。來自伊曲莫德臨床開發項目中妊娠報告的現有數據不足以確定藥物相關的重大出生缺陷、流產或其他不良母體或胎兒結局的風險。妊娠期間炎症性腸病疾病活動度增加對母親和胎兒存在風險。

2、哺乳期

尚無關於伊曲莫德是否存在於人乳中、對母乳喂養嬰兒的影響或對乳汁產量影響的數據。當在妊娠期和哺乳期對雌性大鼠口服給予伊曲莫德時，在後代血漿中檢測到伊曲莫德，提示伊曲莫德通過乳汁排泄。

應考慮母乳喂養的發育和健康益處，同時考慮母親對伊曲莫德的臨床需求，以及伊曲莫德或潛在母體狀況對母乳喂養嬰兒的任何潛在不良影響。

3、有生育潛力的女性

在開始伊曲莫德治療前，應告知有生育潛力的女性對胎兒的嚴重潛在風險，以及在伊曲莫德治療期間和最後一次給藥後一周內需要採取有效避孕措施。

4、兒科使用

尚未確定伊曲莫德在兒科患者中的安全性和有效性。

5、老年用藥

伊曲莫德的臨床研究未納入足夠數量的65歲及以上受試者，以確定他們的反應是否與年輕成年受試者不同。 65歲及以上受試者中伊曲莫德的藥代動力學與年輕成年受試者相似。

6、肝功能損害

輕度和中度肝功能損害（Child-PughA級和B級）受試者中伊曲莫德的暴露量與肝功能正常受試者相似，重度肝功能損害（Child-PughC級）受試者中伊曲莫德的暴露量與肝功能正常受試者相比有所增加。

不推薦在重度肝功能損害患者中使用伊曲莫德，輕度至中度肝功能損害患者無需調整劑量。

7、CYP2C9弱代謝者

對於CYP2C9弱代謝者，同時使用CYP2C8或CYP3A4的中度至強抑製劑預計會增加伊曲莫德的暴露量。不推薦在這些患者中同時使用伊曲莫德。