艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获美国FDA批准首个胃肠病适应症!

艾伯維（AbbVie）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准（瑞福®，upadacitinib，烏帕替尼）一個新的適應症：用於治療對一種或多種腫瘤壞死因子（TNF）阻滯劑應答不足或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人患者。此次批准，標誌著Rinvoq在胃腸病學領域的首個適應症[1]。

潰瘍性結腸炎是一種病因尚不明確的慢性複發性炎症性疾病,其發病機制可能與免疫學、遺傳學以及環境（腸道菌群）與腸道屏障（黏膜層和黏膜免疫系統)間的相互作用有關，病變多局限於結腸黏膜與黏膜下層，臨床表現為反復發作的腹瀉、黏液膿血便及腹痛,並伴有發熱、乏力、消瘦等全身症狀,若不及時治療,病情遷延可發生癌變,給患者造成巨大的心理壓力和經濟負相。

此次批准，基於2項3期誘導研究、1項3期維持研究的數據支持。在誘導研究（Rinvoq 45mg）治療第8週、維持研究（Rinvoq 15mg和30mg）治療第52週，與安慰劑組相比，Rinvoq治療組達到主要終點（臨床緩解）和全部次要終點的患者比例顯著更高。

在實驗中發現的為咳嗽、噁心、發熱、上呼吸道感染，總體來說，Rinvoq的安全性還是非常高的，在最後，醫伴旅小編希望目前正在使用Rinvoq的患者能夠不信謠、不傳謠，目前在網絡上有很多的不靠譜資訊向大家傳達了錯誤的信息，比如增加藥物劑量就可以達到雙倍的治療效果，又比如降低藥物劑量就可以避免副作用的發生，這些都是沒有任何依據的，只有謹遵醫囑用藥，才能最大程度的發揮藥物本身的作用。

原文出處：[1]RINVOQ® (upadacitinib) Receives FDA Approval for the Treatment of Adults with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

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